科技广场
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과기엄장
SCIENCE TECHNOLOGY PLAZA
2010年
10期
134-136
,共3页
肿节风注射液%异常毒性%溶血与凝聚试验%过敏反应
腫節風註射液%異常毒性%溶血與凝聚試驗%過敏反應
종절풍주사액%이상독성%용혈여응취시험%과민반응
目的:对肿节风注射液进行异常毒性、溶血与凝聚试验、过敏反应安全性实验评价.方法:根据<中国药典>2010年版一部附录"中药注射剂安全性检查法应用指导原则"的要求及相关项目的技术规范进行试验.结果:按每只小鼠尾静脉注射0.5ml肿节风注射液,结果实验小鼠均无异常反应;溶血与凝聚试验供试品管中的溶液在3小时内不发生溶血和凝聚;按豚鼠腹腔注射0.5ml/只和静脉注射1.0ml/只作为本品的致敏剂量和激发剂量,结果试验豚鼠均未出现过敏反应.结论:本肿节风注射液进行的异常毒性、溶血与凝聚试验和致敏反应的安全性评价符合规定.
目的:對腫節風註射液進行異常毒性、溶血與凝聚試驗、過敏反應安全性實驗評價.方法:根據<中國藥典>2010年版一部附錄"中藥註射劑安全性檢查法應用指導原則"的要求及相關項目的技術規範進行試驗.結果:按每隻小鼠尾靜脈註射0.5ml腫節風註射液,結果實驗小鼠均無異常反應;溶血與凝聚試驗供試品管中的溶液在3小時內不髮生溶血和凝聚;按豚鼠腹腔註射0.5ml/隻和靜脈註射1.0ml/隻作為本品的緻敏劑量和激髮劑量,結果試驗豚鼠均未齣現過敏反應.結論:本腫節風註射液進行的異常毒性、溶血與凝聚試驗和緻敏反應的安全性評價符閤規定.
목적:대종절풍주사액진행이상독성、용혈여응취시험、과민반응안전성실험평개.방법:근거<중국약전>2010년판일부부록"중약주사제안전성검사법응용지도원칙"적요구급상관항목적기술규범진행시험.결과:안매지소서미정맥주사0.5ml종절풍주사액,결과실험소서균무이상반응;용혈여응취시험공시품관중적용액재3소시내불발생용혈화응취;안돈서복강주사0.5ml/지화정맥주사1.0ml/지작위본품적치민제량화격발제량,결과시험돈서균미출현과민반응.결론:본종절풍주사액진행적이상독성、용혈여응취시험화치민반응적안전성평개부합규정.
