中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2011年
1期
25-28
,共4页
中药%草药%注册%新药
中藥%草藥%註冊%新藥
중약%초약%주책%신약
目的 与世界草药发展相适应,认识中药的基本特征和上市注册的类型.方法 比较世界卫生组织关于草药药品的含义特点,以及欧盟、美国和日本关于草药、植物药和汉方药的注册模式,发现中国官方目前关于中药的定义和注册分类与世界主流的规定存在一定差异.结果与结论 中药属于世界卫生组织定义的草药药品;中药与化学药品注册应一体化;根据草药药品的基本特征建立指导原则;进一步考虑经典的传统中药的简化注册.
目的 與世界草藥髮展相適應,認識中藥的基本特徵和上市註冊的類型.方法 比較世界衛生組織關于草藥藥品的含義特點,以及歐盟、美國和日本關于草藥、植物藥和漢方藥的註冊模式,髮現中國官方目前關于中藥的定義和註冊分類與世界主流的規定存在一定差異.結果與結論 中藥屬于世界衛生組織定義的草藥藥品;中藥與化學藥品註冊應一體化;根據草藥藥品的基本特徵建立指導原則;進一步攷慮經典的傳統中藥的簡化註冊.
목적 여세계초약발전상괄응,인식중약적기본특정화상시주책적류형.방법 비교세계위생조직관우초약약품적함의특점,이급구맹、미국화일본관우초약、식물약화한방약적주책모식,발현중국관방목전관우중약적정의화주책분류여세계주류적규정존재일정차이.결과여결론 중약속우세계위생조직정의적초약약품;중약여화학약품주책응일체화;근거초약약품적기본특정건립지도원칙;진일보고필경전적전통중약적간화주책.
