靶向药物同步个体化放疗治疗晚期/转移性非小细胞肺癌的Ⅱ期临床研究
파향약물동보개체화방료치료만기/전이성비소세포폐암적Ⅱ기림상연구
Phase Ⅱ study of epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitors concurrent with tailored radiation therapy for patients with advanced or metastatic non-small cell lung cancer
  • 万方数据
    癌症进展 암증진전
    ONCOLOGY PROGRESS
    2011年 1期 94-101 ,共8页

    王竞%夏廷毅%王颖杰%李宏奇%李平%王济东%常冬姝%刘丽媛%邸玉鹏%王轩%吴伟章%范乃斌%王佐仁

    왕경%하정의%왕영걸%리굉기%리평%왕제동%상동주%류려원%저옥붕%왕헌%오위장%범내빈%왕좌인

    靶向药物%同步放疗%非小细胞肺癌 靶嚮藥物%同步放療%非小細胞肺癌
    파향약물%동보방료%비소세포폐암
    目的 探索靶向药物吉非替尼或厄洛替尼同步个体化放疗治疗晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的安全性和有效性,探索肿瘤综合治疗的新模式.方法 21例经病理组织学确诊的Ⅳ期NSCLC接受表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)吉非替尼或厄洛替尼同步胸部放疗.胸部放疗采用根治性为目的 的适形放疗(CRT)和/或伽马射线立体定向放疗(γ-SBRT).不良反应依据美国国立癌症研究院常见不良反应标准(NCI-CT-CAE 3.0)评价.主要研究终点为安全性,总生存(OS)和中位生存时间(MST).次要研究终点为肿瘤局部控制率、肿瘤进展时间(TTP)、无进展生存(PFS).结果 吉非替尼或厄洛替尼同步个体化放疗的皮肤不良反应、消化道反应和血液学不良反应可控,没有导致严重的肺部不良反应.接受胸部放疗计划的患者中位肿瘤靶区容积(GTV)是55 cm3(范围,5～420 cm3),GTV边缘中位剂量是70Gy(范围,42～70Gy),中位生物等效剂量(BED)是105Gy(范围,60～119Gy).EGFR-TKIs中位维持治疗时间是8.1个月(范围,1.9～29.0个月),EG-FR-TKIs同步放疗没有发生治疗相关性死亡.中位随访10.0个月(范围,1.1～38.3个月),胸部肿瘤局部控制率为95%,中位TTP为5.8个月(范围,1.2～18.6个月),中位PFS为7.8个月(95%的可信区间,1.7～13.9个月),MST为21.8个月(95%的可信区间,5.3～38.4个月),1年PFS为39%,1年、2年和3年的OS分别为41%、24%和24%.结论 靶向药物同步放疗安全有效,可以作为晚期/转移性NSCLC的治疗选择.
    목적 탐색파향약물길비체니혹액락체니동보개체화방료치료만기/전이성비소세포폐암(NSCLC)적안전성화유효성,탐색종류종합치료적신모식.방법 21례경병리조직학학진적Ⅳ기NSCLC접수표피생장인자수체락안산격매억제제(EGFR-TKIs)길비체니혹액락체니동보흉부방료.흉부방료채용근치성위목적 적괄형방료(CRT)화/혹가마사선입체정향방료(γ-SBRT).불량반응의거미국국립암증연구원상견불량반응표준(NCI-CT-CAE 3.0)평개.주요연구종점위안전성,총생존(OS)화중위생존시간(MST).차요연구종점위종류국부공제솔、종류진전시간(TTP)、무진전생존(PFS).결과 길비체니혹액락체니동보개체화방료적피부불량반응、소화도반응화혈액학불량반응가공,몰유도치엄중적폐부불량반응.접수흉부방료계화적환자중위종류파구용적(GTV)시55 cm3(범위,5～420 cm3),GTV변연중위제량시70Gy(범위,42～70Gy),중위생물등효제량(BED)시105Gy(범위,60～119Gy).EGFR-TKIs중위유지치료시간시8.1개월(범위,1.9～29.0개월),EG-FR-TKIs동보방료몰유발생치료상관성사망.중위수방10.0개월(범위,1.1～38.3개월),흉부종류국부공제솔위95%,중위TTP위5.8개월(범위,1.2～18.6개월),중위PFS위7.8개월(95%적가신구간,1.7～13.9개월),MST위21.8개월(95%적가신구간,5.3～38.4개월),1년PFS위39%,1년、2년화3년적OS분별위41%、24%화24%.결론 파향약물동보방료안전유효,가이작위만기/전이성NSCLC적치료선택.
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