一项Ⅱb期临床试验的风险与受益分析
일항Ⅱb기림상시험적풍험여수익분석
Risk/Benefit Assessment of a Phase Ⅱb Clinical Trail
  • 万方数据
    中国医学伦理学 중국의학윤리학
    CHINESE MEDICAL ETHICS
    2010年 1期 67-68 ,共2页

    殷海波%连凤梅%张云如%沈瑞英%仝小林%王映辉%朴炳奎%赵军%杨荷蓉%张菊敏%顾丽贞

    은해파%련봉매%장운여%침서영%동소림%왕영휘%박병규%조군%양하용%장국민%고려정

    临床试验%伦理委员会%伦理审查%风险与受益 臨床試驗%倫理委員會%倫理審查%風險與受益
    림상시험%윤리위원회%윤리심사%풍험여수익
    伦理审查一项以急慢性病毒性肝炎的保肝降酶为试验目的Ⅱb期临床试验.根据其已经完成的Ⅰ期、Ⅱa期临床试验数据,对受试者的受益与风险进行分析,认为受试者存在着转氨酶升高的风险,而同时可能的受益却很小.伦理委员会的最终审查意见为:不同意该临床试验在我院进行.
    윤리심사일항이급만성병독성간염적보간강매위시험목적Ⅱb기림상시험.근거기이경완성적Ⅰ기、Ⅱa기림상시험수거,대수시자적수익여풍험진행분석,인위수시자존재착전안매승고적풍험,이동시가능적수익각흔소.윤리위원회적최종심사의견위:불동의해림상시험재아원진행.
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