目的观察新型促胃肠动力药莫沙必利(胃5-HT4受体促进剂)对功能性消化不良的临床疗效和副作用.方法功能性消化不良患者42例,随机分为两组,试验组21例,口服枸橼酸莫沙必利片,5 mg,3次/d,饭前服,连用4 wk.对照组21例,口服吗叮啉片10 mg,3次/d,饭前服,连用4wk.观察方法采用双盲法,临床观察在实验开始前、服药d 14,d 28,各记录一次,记录症状(上腹疼痛、上腹饱胀、嗳气、烧心、进食成少、恶心、呕吐、早饱)变化及副作用发生情况.临床观察标准采用GCP标准.随机抽取部分患者(试验组11例,对照组10例)于实验开始前和结束时(d 28)做同位素胃排空试验.胃排空试验方法:试验餐为60 g芝麻糊煮成的粥加入1mci(37MBq)99MTc-DTPA,混匀,总体积300mL.γ-相机探头配置,低能通用准直器,能峰140Kev,窗宽20%,矩阵为64×64,放大系数为1.5受检者空腹12 h,5min内服完试验餐,立即仰卧于探头下,视野包括全胃,1帧/min,动态采集120min利用ROI技术勾画出最大胃影轮廓,作出经本底与衰减校正后的胃时间～放射性曲线,记录120min残留率,并计算胃内容物半排空时间.结果治疗前两组患者及同位素胃排空患者基本特征均无显著性差异(P均>0.05).莫沙必利对功能性消化不良症状的d 14和d 28缓解率、显效率、总有效率与吗叮啉组相当(P均>0.05).两组对上腹疼痛、上腹饱胀、嗳气、烧心、进食减少、恶心、早饱等症状28 d缓解率、显效率、总有效率高于d14的缓解率、显效率、总有效率(P均<0.05).其中莫沙必利组对上腹饱胀、进食减少、早饱d 14的总有效率为57.1%,80.0%,68,8%,d 28的总有效率为71.4%,100.0%,81.2%;吗叮啉组对上腹饱胀、进食减少、早饱d 14的总有效率为52.4%,71.4%,62.5%,d 28的总有效率为66.7%,71.4%,75.0%同位素胃排空测定发现治疗前两组的半排室时间和120min残留率均无显著性差异(P均>0.05),莫沙必利组治疗前、后的半排空时间和120min残留率分别有显著性差异(P均<0.05),吗叮啉组治疗前、后的半排空时间和120min残留率无显著性差异(P均>0.05),治疗后莫沙必利组的半排空时间短于吗叮啉组(P<0.05),120min残留率低干吗叮啉组(P<0.05).两组病例未发现泌乳、腹泻、痉挛性疼痛、心电图QT间期延长、血脂增高等毒副反应.结论莫沙必利对于功能性消化不良疗效良好,与吗丁啉疗效相当;对胃排空延迟有良好疗效,副作用小,安全度高,临床推荐的常用剂量为5mg,3次/d.
目的觀察新型促胃腸動力藥莫沙必利(胃5-HT4受體促進劑)對功能性消化不良的臨床療效和副作用.方法功能性消化不良患者42例,隨機分為兩組,試驗組21例,口服枸櫞痠莫沙必利片,5 mg,3次/d,飯前服,連用4 wk.對照組21例,口服嗎叮啉片10 mg,3次/d,飯前服,連用4wk.觀察方法採用雙盲法,臨床觀察在實驗開始前、服藥d 14,d 28,各記錄一次,記錄癥狀(上腹疼痛、上腹飽脹、噯氣、燒心、進食成少、噁心、嘔吐、早飽)變化及副作用髮生情況.臨床觀察標準採用GCP標準.隨機抽取部分患者(試驗組11例,對照組10例)于實驗開始前和結束時(d 28)做同位素胃排空試驗.胃排空試驗方法:試驗餐為60 g芝痳糊煮成的粥加入1mci(37MBq)99MTc-DTPA,混勻,總體積300mL.γ-相機探頭配置,低能通用準直器,能峰140Kev,窗寬20%,矩陣為64×64,放大繫數為1.5受檢者空腹12 h,5min內服完試驗餐,立即仰臥于探頭下,視野包括全胃,1幀/min,動態採集120min利用ROI技術勾畫齣最大胃影輪廓,作齣經本底與衰減校正後的胃時間～放射性麯線,記錄120min殘留率,併計算胃內容物半排空時間.結果治療前兩組患者及同位素胃排空患者基本特徵均無顯著性差異(P均>0.05).莫沙必利對功能性消化不良癥狀的d 14和d 28緩解率、顯效率、總有效率與嗎叮啉組相噹(P均>0.05).兩組對上腹疼痛、上腹飽脹、噯氣、燒心、進食減少、噁心、早飽等癥狀28 d緩解率、顯效率、總有效率高于d14的緩解率、顯效率、總有效率(P均<0.05).其中莫沙必利組對上腹飽脹、進食減少、早飽d 14的總有效率為57.1%,80.0%,68,8%,d 28的總有效率為71.4%,100.0%,81.2%;嗎叮啉組對上腹飽脹、進食減少、早飽d 14的總有效率為52.4%,71.4%,62.5%,d 28的總有效率為66.7%,71.4%,75.0%同位素胃排空測定髮現治療前兩組的半排室時間和120min殘留率均無顯著性差異(P均>0.05),莫沙必利組治療前、後的半排空時間和120min殘留率分彆有顯著性差異(P均<0.05),嗎叮啉組治療前、後的半排空時間和120min殘留率無顯著性差異(P均>0.05),治療後莫沙必利組的半排空時間短于嗎叮啉組(P<0.05),120min殘留率低榦嗎叮啉組(P<0.05).兩組病例未髮現泌乳、腹瀉、痙攣性疼痛、心電圖QT間期延長、血脂增高等毒副反應.結論莫沙必利對于功能性消化不良療效良好,與嗎丁啉療效相噹;對胃排空延遲有良好療效,副作用小,安全度高,臨床推薦的常用劑量為5mg,3次/d.
목적관찰신형촉위장동력약막사필리(위5-HT4수체촉진제)대공능성소화불량적림상료효화부작용.방법공능성소화불량환자42례,수궤분위량조,시험조21례,구복구연산막사필리편,5 mg,3차/d,반전복,련용4 wk.대조조21례,구복마정람편10 mg,3차/d,반전복,련용4wk.관찰방법채용쌍맹법,림상관찰재실험개시전、복약d 14,d 28,각기록일차,기록증상(상복동통、상복포창、애기、소심、진식성소、악심、구토、조포)변화급부작용발생정황.림상관찰표준채용GCP표준.수궤추취부분환자(시험조11례,대조조10례)우실험개시전화결속시(d 28)주동위소위배공시험.위배공시험방법:시험찬위60 g지마호자성적죽가입1mci(37MBq)99MTc-DTPA,혼균,총체적300mL.γ-상궤탐두배치,저능통용준직기,능봉140Kev,창관20%,구진위64×64,방대계수위1.5수검자공복12 h,5min내복완시험찬,립즉앙와우탐두하,시야포괄전위,1정/min,동태채집120min이용ROI기술구화출최대위영륜곽,작출경본저여쇠감교정후적위시간～방사성곡선,기록120min잔류솔,병계산위내용물반배공시간.결과치료전량조환자급동위소위배공환자기본특정균무현저성차이(P균>0.05).막사필리대공능성소화불량증상적d 14화d 28완해솔、현효솔、총유효솔여마정람조상당(P균>0.05).량조대상복동통、상복포창、애기、소심、진식감소、악심、조포등증상28 d완해솔、현효솔、총유효솔고우d14적완해솔、현효솔、총유효솔(P균<0.05).기중막사필리조대상복포창、진식감소、조포d 14적총유효솔위57.1%,80.0%,68,8%,d 28적총유효솔위71.4%,100.0%,81.2%;마정람조대상복포창、진식감소、조포d 14적총유효솔위52.4%,71.4%,62.5%,d 28적총유효솔위66.7%,71.4%,75.0%동위소위배공측정발현치료전량조적반배실시간화120min잔류솔균무현저성차이(P균>0.05),막사필리조치료전、후적반배공시간화120min잔류솔분별유현저성차이(P균<0.05),마정람조치료전、후적반배공시간화120min잔류솔무현저성차이(P균>0.05),치료후막사필리조적반배공시간단우마정람조(P<0.05),120min잔류솔저간마정람조(P<0.05).량조병례미발현비유、복사、경련성동통、심전도QT간기연장、혈지증고등독부반응.결론막사필리대우공능성소화불량료효량호,여마정람료효상당;대위배공연지유량호료효,부작용소,안전도고,림상추천적상용제량위5mg,3차/d.
