中国药房
中國藥房
중국약방
CHINA PHARMACY
2006年
5期
381-382
,共2页
碘%依匹必利%细菌内毒素检查%鲎试剂%干扰试验
碘%依匹必利%細菌內毒素檢查%鱟試劑%榦擾試驗
전%의필필리%세균내독소검사%후시제%간우시험
目的:建立131Ⅰ依匹必利注射液的细菌内毒素检查方法.方法:将131Ⅰ依匹必利注射液稀释10倍后采用鲎试剂法进行检查,并行验证试验.结果:样品经稀释后可消除对鲎试剂的干扰作用,3批样品中细菌内毒素的量均低于50EU/ml.结论:本法检查131Ⅰ依匹必利注射液细菌内毒素方法可行.
目的:建立131Ⅰ依匹必利註射液的細菌內毒素檢查方法.方法:將131Ⅰ依匹必利註射液稀釋10倍後採用鱟試劑法進行檢查,併行驗證試驗.結果:樣品經稀釋後可消除對鱟試劑的榦擾作用,3批樣品中細菌內毒素的量均低于50EU/ml.結論:本法檢查131Ⅰ依匹必利註射液細菌內毒素方法可行.
목적:건립131Ⅰ의필필리주사액적세균내독소검사방법.방법:장131Ⅰ의필필리주사액희석10배후채용후시제법진행검사,병행험증시험.결과:양품경희석후가소제대후시제적간우작용,3비양품중세균내독소적량균저우50EU/ml.결론:본법검사131Ⅰ의필필리주사액세균내독소방법가행.
