上海精神医学
上海精神醫學
상해정신의학
SHANGHAI ARCHIVES OF PSYCHIATRY
2006年
4期
193-198
,共6页
杜亚松%李华芳%钟佑泉%焦富勇%于得澧%王惠梅%苏林雁%王民洁%马士薇%顾牛范
杜亞鬆%李華芳%鐘祐泉%焦富勇%于得澧%王惠梅%囌林雁%王民潔%馬士薇%顧牛範
두아송%리화방%종우천%초부용%우득례%왕혜매%소림안%왕민길%마사미%고우범
可乐定透皮贴剂%抽动障碍%疗效%临床研究
可樂定透皮貼劑%抽動障礙%療效%臨床研究
가악정투피첩제%추동장애%료효%림상연구
目的 探讨可乐定透皮贴剂治疗抽动障碍的疗效和安全性.方法 对437例符合CCMD-3 短暂性抽动障碍、慢性运动或发声抽动障碍及Tourette综合征(发声与多种运动联合抽动障碍)临床诊断标准6-18岁的儿童和青少年,采用可乐定透皮贴剂或安慰剂治疗4周,贴剂1片贴于背部肩胛骨下,每周左右交替.可乐定透皮贴剂与安慰剂比例为3∶1,所用贴剂剂量根据体重高低分别为1.0mg/w,1.5mg/w和2.0mg/w.如耶鲁大体抽动严重程度量表(YGTSS)减分率＜30%且CGI-I评分≥4视为无效,在3周末终止试验,并予以泰必利治疗.结果 经过4周治疗,试验组YGTSS从治疗前(21.35±8.67)分下降至治疗末的(9.83±7.77)分;对照组从治疗前(22.56±8.79)分下降至(11.84±8.01)分.两组相比在治疗第4周末YGTSS总分修正均数的差异有统计学意义(P＜0.05).治疗4周后,试验组中19.08%(62/325)患者为临床痊愈,49.23%(160/325)患者为显著进步,11.38%(37/325)患者为进步,20.31%(66/325)为无效.治疗4周后对照组中11.71%(13/111)患者为临床痊愈,35.14%(39/111)患者为显著进步,35.14%(39/111)患者为进步,35.14%(39/111)为无效.两组比较疗效差异有统计学意义(χ2=8.5985,P＜0.01).试验组治疗的有效率为68.31%,对照组为46.85%,两组相比差异有显著性(χ2=16.0467,P＜0.001).两组在实验室检查、心电图、生命体征、皮肤反应等方面均无明显异常.试验组中共10例发生不良反应,发生率为3.08%(对照组为7.21%),具体为贴剂处皮肤皮疹1.33%(对照组为5.45%)、谷丙转氨酶升高0.90%(对照组为0)等,和对照组相比总不良反应发生率和各不良反应发生率的差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 可乐定透皮贴剂用于治疗抽动障碍有效而安全,可乐定透皮贴剂的疗效优于安慰剂,差异有显著性(P＜0.05).
目的 探討可樂定透皮貼劑治療抽動障礙的療效和安全性.方法 對437例符閤CCMD-3 短暫性抽動障礙、慢性運動或髮聲抽動障礙及Tourette綜閤徵(髮聲與多種運動聯閤抽動障礙)臨床診斷標準6-18歲的兒童和青少年,採用可樂定透皮貼劑或安慰劑治療4週,貼劑1片貼于揹部肩胛骨下,每週左右交替.可樂定透皮貼劑與安慰劑比例為3∶1,所用貼劑劑量根據體重高低分彆為1.0mg/w,1.5mg/w和2.0mg/w.如耶魯大體抽動嚴重程度量錶(YGTSS)減分率＜30%且CGI-I評分≥4視為無效,在3週末終止試驗,併予以泰必利治療.結果 經過4週治療,試驗組YGTSS從治療前(21.35±8.67)分下降至治療末的(9.83±7.77)分;對照組從治療前(22.56±8.79)分下降至(11.84±8.01)分.兩組相比在治療第4週末YGTSS總分脩正均數的差異有統計學意義(P＜0.05).治療4週後,試驗組中19.08%(62/325)患者為臨床痊愈,49.23%(160/325)患者為顯著進步,11.38%(37/325)患者為進步,20.31%(66/325)為無效.治療4週後對照組中11.71%(13/111)患者為臨床痊愈,35.14%(39/111)患者為顯著進步,35.14%(39/111)患者為進步,35.14%(39/111)為無效.兩組比較療效差異有統計學意義(χ2=8.5985,P＜0.01).試驗組治療的有效率為68.31%,對照組為46.85%,兩組相比差異有顯著性(χ2=16.0467,P＜0.001).兩組在實驗室檢查、心電圖、生命體徵、皮膚反應等方麵均無明顯異常.試驗組中共10例髮生不良反應,髮生率為3.08%(對照組為7.21%),具體為貼劑處皮膚皮疹1.33%(對照組為5.45%)、穀丙轉氨酶升高0.90%(對照組為0)等,和對照組相比總不良反應髮生率和各不良反應髮生率的差異均無統計學意義(P＞0.05).結論 可樂定透皮貼劑用于治療抽動障礙有效而安全,可樂定透皮貼劑的療效優于安慰劑,差異有顯著性(P＜0.05).
목적 탐토가악정투피첩제치료추동장애적료효화안전성.방법 대437례부합CCMD-3 단잠성추동장애、만성운동혹발성추동장애급Tourette종합정(발성여다충운동연합추동장애)림상진단표준6-18세적인동화청소년,채용가악정투피첩제혹안위제치료4주,첩제1편첩우배부견갑골하,매주좌우교체.가악정투피첩제여안위제비례위3∶1,소용첩제제량근거체중고저분별위1.0mg/w,1.5mg/w화2.0mg/w.여야로대체추동엄중정도량표(YGTSS)감분솔＜30%차CGI-I평분≥4시위무효,재3주말종지시험,병여이태필리치료.결과 경과4주치료,시험조YGTSS종치료전(21.35±8.67)분하강지치료말적(9.83±7.77)분;대조조종치료전(22.56±8.79)분하강지(11.84±8.01)분.량조상비재치료제4주말YGTSS총분수정균수적차이유통계학의의(P＜0.05).치료4주후,시험조중19.08%(62/325)환자위림상전유,49.23%(160/325)환자위현저진보,11.38%(37/325)환자위진보,20.31%(66/325)위무효.치료4주후대조조중11.71%(13/111)환자위림상전유,35.14%(39/111)환자위현저진보,35.14%(39/111)환자위진보,35.14%(39/111)위무효.량조비교료효차이유통계학의의(χ2=8.5985,P＜0.01).시험조치료적유효솔위68.31%,대조조위46.85%,량조상비차이유현저성(χ2=16.0467,P＜0.001).량조재실험실검사、심전도、생명체정、피부반응등방면균무명현이상.시험조중공10례발생불량반응,발생솔위3.08%(대조조위7.21%),구체위첩제처피부피진1.33%(대조조위5.45%)、곡병전안매승고0.90%(대조조위0)등,화대조조상비총불량반응발생솔화각불량반응발생솔적차이균무통계학의의(P＞0.05).결론 가악정투피첩제용우치료추동장애유효이안전,가악정투피첩제적료효우우안위제,차이유현저성(P＜0.05).
