CAJ | 학술논문

目的:考察口服脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(OPV)在-20℃温度下保存的稳定性.方法:将存放在-20℃以下1999～2003年生产的疫苗糖丸样品各随机抽取10个批号,分别进行3价总病毒含量及Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型分型病毒含量检测,根据检测结果,分析糖丸存放于-20℃以下1～5年其病毒含量及其变化.结果:糖丸存放于-20℃以下2年,其3价总病毒含量及Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型分型病毒含量4个指标均达到2000年版<中国生物制品规程>的要求;-20℃以下保存5年,3价总病毒含量及Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型分型病毒含量(log CCID50/粒)平均值分别为5.59±0.12、5.57±0.08、5.02±0.24及4.85±0.29;在3个型中,Ⅲ型病毒含量下降值最多,Ⅰ型次之,Ⅱ型最少(P＜0.01).结论:口服脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸存放于-20℃以下1～5年的稳定性良好.
목적:고찰구복척수회질염감독활역묘당환(OPV)재-20℃온도하보존적은정성.방법:장존방재-20℃이하1999～2003년생산적역묘당환양품각수궤추취10개비호,분별진행3개총병독함량급Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ형분형병독함량검측,근거검측결과,분석당환존방우-20℃이하1～5년기병독함량급기변화.결과:당환존방우-20℃이하2년,기3개총병독함량급Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ형분형병독함량4개지표균체도2000년판<중국생물제품규정>적요구;-20℃이하보존5년,3개총병독함량급Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ형분형병독함량(log CCID50/립)평균치분별위5.59±0.12、5.57±0.08、5.02±0.24급4.85±0.29;재3개형중,Ⅲ형병독함량하강치최다,Ⅰ형차지,Ⅱ형최소(P＜0.01).결론:구복척수회질염감독활역묘당환존방우-20℃이하1～5년적은정성량호.