CAJ | 학술논문

目的调查临床使用的严重急性呼吸综合征(severe acute respiratory syndrome,SARS)预防药物的有效性和安全性,为前瞻性临床试验设计提供临床数据.方法回顾性问卷调查山西省2个主要SARS定点医院中与SARS患者密切接触的医护人员,了解其SARS暴露危险度及相应预防措施(药物和非药物),根据预防药物使用情况分为蚯蚓核酸酶和蛋白酶(earthworm's nucleases and protease,ENP)组、干扰素组和空白对照组.比较各组间暴露危险因素差异、可疑隐性感染率和不良反应出现率.结果3组采用的SARS非药物预防措施一致性较好,但3组间暴露强度的差异有统计学意义,对预防药物临床有效性评价结果可能有影响.ENP组、干扰素组和空白对照组可疑隐性感染率分别为4.5%、4.5%和9.9%,但其差异无统计学意义;不良反应率分别为19.6%、13.6%和0%,但前两组间差异无统计学意义,且两组症状都较轻.结论ENP组、干扰素组可疑隐性感染率较空白对照组明显降低,提示该两种药物对预防SARS可能有效.ENP与干扰素的不良反应率相当,症状均较轻,证实其临床安全性与体外实验结果一致.但本研究混杂因素较多,特别由于组间暴露危险因素分布不均,影响结果的论证强度,仅供下一步前瞻性临床试验设计参考.
목적조사림상사용적엄중급성호흡종합정(severe acute respiratory syndrome,SARS)예방약물적유효성화안전성,위전첨성림상시험설계제공림상수거.방법회고성문권조사산서성2개주요SARS정점의원중여SARS환자밀절접촉적의호인원,료해기SARS폭로위험도급상응예방조시(약물화비약물),근거예방약물사용정황분위구인핵산매화단백매(earthworm's nucleases and protease,ENP)조、간우소조화공백대조조.비교각조간폭로위험인소차이、가의은성감염솔화불량반응출현솔.결과3조채용적SARS비약물예방조시일치성교호,단3조간폭로강도적차이유통계학의의,대예방약물림상유효성평개결과가능유영향.ENP조、간우소조화공백대조조가의은성감염솔분별위4.5%、4.5%화9.9%,단기차이무통계학의의;불량반응솔분별위19.6%、13.6%화0%,단전량조간차이무통계학의의,차량조증상도교경.결론ENP조、간우소조가의은성감염솔교공백대조조명현강저,제시해량충약물대예방SARS가능유효.ENP여간우소적불량반응솔상당,증상균교경,증실기림상안전성여체외실험결과일치.단본연구혼잡인소교다,특별유우조간폭로위험인소분포불균,영향결과적론증강도,부공하일보전첨성림상시험설계삼고.