药学进展
藥學進展
약학진전
PROGRESS IN PHARMACEUTICAL SCIENCES
2010年
5期
220-224
,共5页
盐酸氨溴索%口腔崩解片%口感%溶出度%崩解时限
鹽痠氨溴索%口腔崩解片%口感%溶齣度%崩解時限
염산안추색%구강붕해편%구감%용출도%붕해시한
目的:优选盐酸氨溴索口腔崩解片的处方.方法:参照市售沐舒坦片中主药含量,确定盐酸氨溴索口腔崩解片中主药用量;选用枸橼酸、酒石酸和富马酸3种矫味酸,两两组合,与微晶纤维素和甘露醇一并进行正交试验,以志愿者对苦味、麻和涩等的口感以及崩解时限、溶出度等为指标,确定微晶纤维素和甘露醇的用量以及矫味酸的种类和用量;将阿司帕坦、薄荷粉末香精和苹果粉末香精分别作为甜味剂和矫味剂,根据志愿者服用后的口感评分,确定其用量;以休止角为指标,确定助流剂硬脂酸镁的用量;交联羧甲基纤维素钠采用常规用量,即占处方的3%.结果:优化处方为:每1 000片含盐酸氨溴索30 g,甘露醇20 g,微晶纤维素40 g,枸橼酸10 g,富马酸10 g, 阿司帕坦5 g, 薄荷粉末香精0.5 g, 苹果粉末香精0.5 g,硬脂酸镁1 g,交联羧甲基纤维素钠4 g.采用优化处方制备的盐酸氨溴索口腔崩解片口感明显改善,崩解时限和溶出度均符合要求,并与市售盐酸氨溴索片生物等效,起效更迅速.结论:得到了符合盐酸氨溴索口腔崩解片剂型要求的处方.
目的:優選鹽痠氨溴索口腔崩解片的處方.方法:參照市售沐舒坦片中主藥含量,確定鹽痠氨溴索口腔崩解片中主藥用量;選用枸櫞痠、酒石痠和富馬痠3種矯味痠,兩兩組閤,與微晶纖維素和甘露醇一併進行正交試驗,以誌願者對苦味、痳和澀等的口感以及崩解時限、溶齣度等為指標,確定微晶纖維素和甘露醇的用量以及矯味痠的種類和用量;將阿司帕坦、薄荷粉末香精和蘋果粉末香精分彆作為甜味劑和矯味劑,根據誌願者服用後的口感評分,確定其用量;以休止角為指標,確定助流劑硬脂痠鎂的用量;交聯羧甲基纖維素鈉採用常規用量,即佔處方的3%.結果:優化處方為:每1 000片含鹽痠氨溴索30 g,甘露醇20 g,微晶纖維素40 g,枸櫞痠10 g,富馬痠10 g, 阿司帕坦5 g, 薄荷粉末香精0.5 g, 蘋果粉末香精0.5 g,硬脂痠鎂1 g,交聯羧甲基纖維素鈉4 g.採用優化處方製備的鹽痠氨溴索口腔崩解片口感明顯改善,崩解時限和溶齣度均符閤要求,併與市售鹽痠氨溴索片生物等效,起效更迅速.結論:得到瞭符閤鹽痠氨溴索口腔崩解片劑型要求的處方.
목적:우선염산안추색구강붕해편적처방.방법:삼조시수목서탄편중주약함량,학정염산안추색구강붕해편중주약용량;선용구연산、주석산화부마산3충교미산,량량조합,여미정섬유소화감로순일병진행정교시험,이지원자대고미、마화삽등적구감이급붕해시한、용출도등위지표,학정미정섬유소화감로순적용량이급교미산적충류화용량;장아사파탄、박하분말향정화평과분말향정분별작위첨미제화교미제,근거지원자복용후적구감평분,학정기용량;이휴지각위지표,학정조류제경지산미적용량;교련최갑기섬유소납채용상규용량,즉점처방적3%.결과:우화처방위:매1 000편함염산안추색30 g,감로순20 g,미정섬유소40 g,구연산10 g,부마산10 g, 아사파탄5 g, 박하분말향정0.5 g, 평과분말향정0.5 g,경지산미1 g,교련최갑기섬유소납4 g.채용우화처방제비적염산안추색구강붕해편구감명현개선,붕해시한화용출도균부합요구,병여시수염산안추색편생물등효,기효경신속.결론:득도료부합염산안추색구강붕해편제형요구적처방.
