乙酰半胱氨酸注射液治疗慢性乙型肝炎重度患者的多中心临床研究
을선반광안산주사액치료만성을형간염중도환자적다중심림상연구
A multi-center clinical study of N-acetylcysteine on chronic hepatitis B
  • 万方数据
    中华肝脏病杂志 중화간장병잡지
    CHINESE JOURNAL OF HEPATOLOGY
    2005年 1期 20-23 ,共4页

    石小枫%郭树华%吴刚%毛青%俞云松%王金科%张玲%王志毅%张绪清%张全海%赵有蓉%曾维群%何华%秦波%张大志%任红%刘杞%黄爱龙

    석소풍%곽수화%오강%모청%유운송%왕금과%장령%왕지의%장서청%장전해%조유용%증유군%하화%진파%장대지%임홍%류기%황애룡

    乙酰半胱氨酸%肝炎,乙型,慢性 乙酰半胱氨痠%肝炎,乙型,慢性
    을선반광안산%간염,을형,만성
    目的对乙酰半胱氨酸(NAC)注射液治疗慢性乙型肝炎的疗效和安全性进行评估.方法选择慢性乙型肝炎(重度或慢性重型肝炎早期)住院患者144例,采用随机、双盲、平行对照的临床试验,随机分为A组、B组(每组各72例),治疗前做常规体检.给药方案:NAC8 g/d,静脉滴注,疗程4 5d,同时配合基础综合治疗,并于用药前、用药后15、30、45d分别抽血检查肝功能、凝血酶原时间、肾功能生物化学、血常规等.结果入选144例患者中91例符合慢性乙型肝炎重度标准,5 3例符合慢性重型肝炎标准.揭盲后A组为试验组;B组为安慰剂组.脱落2 8例(A组11例,B组1 7例),进入疗效评价病例试验组61例,安慰剂组5 5例.试验组患者血清总胆红素、直接胆红素、丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶显著降低,凝血酶原活动度也得到明显改善.试验组不良反应发生率为14%,安慰剂组为5%,未发生严重不良事件.结论 N A C能明显减低患者血清总胆红素、氨基转移酶,改善凝血酶原活动度,试验过程中患者耐受性好,主要不良反应为恶心、呕吐、皮疹等,无严重的不良反应.
    목적대을선반광안산(NAC)주사액치료만성을형간염적료효화안전성진행평고.방법선택만성을형간염(중도혹만성중형간염조기)주원환자144례,채용수궤、쌍맹、평행대조적림상시험,수궤분위A조、B조(매조각72례),치료전주상규체검.급약방안:NAC8 g/d,정맥적주,료정4 5d,동시배합기출종합치료,병우용약전、용약후15、30、45d분별추혈검사간공능、응혈매원시간、신공능생물화학、혈상규등.결과입선144례환자중91례부합만성을형간염중도표준,5 3례부합만성중형간염표준.게맹후A조위시험조;B조위안위제조.탈락2 8례(A조11례,B조1 7례),진입료효평개병례시험조61례,안위제조5 5례.시험조환자혈청총담홍소、직접담홍소、병안산안기전이매、천동안산안기전이매현저강저,응혈매원활동도야득도명현개선.시험조불량반응발생솔위14%,안위제조위5%,미발생엄중불량사건.결론 N A C능명현감저환자혈청총담홍소、안기전이매,개선응혈매원활동도,시험과정중환자내수성호,주요불량반응위악심、구토、피진등,무엄중적불량반응.
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