中国新药杂志
中國新藥雜誌
중국신약잡지
CHINESE NEW DRUGS JOURNAL
2007年
2期
142-146
,共5页
王艳娇%王涛%李芳%何海冰
王豔嬌%王濤%李芳%何海冰
왕염교%왕도%리방%하해빙
地西泮%亚微乳%处方%制备工艺
地西泮%亞微乳%處方%製備工藝
지서반%아미유%처방%제비공예
目的:确定地西泮亚微乳注射液的制备处方及工艺.方法:采用二级高压均质法制备地西泮亚微乳注射液,分别考察了高压均质条件,油相组成,乳化剂及稳定剂用量,pH调节,灭菌过程对制剂稳定性的影响.结果:采用15%油相(MCT与LCT等比例混合),1.2%豆磷脂,0.06%油酸钠,2.5%甘油,均质前调节至pH 8.0,以20℃,80 MPa压力均质6～10次,所制备的地西泮亚微乳注射液在4～25℃下12个月内理化性质没有明显变化.结论:本品具有良好的物理化学稳定性.
目的:確定地西泮亞微乳註射液的製備處方及工藝.方法:採用二級高壓均質法製備地西泮亞微乳註射液,分彆攷察瞭高壓均質條件,油相組成,乳化劑及穩定劑用量,pH調節,滅菌過程對製劑穩定性的影響.結果:採用15%油相(MCT與LCT等比例混閤),1.2%豆燐脂,0.06%油痠鈉,2.5%甘油,均質前調節至pH 8.0,以20℃,80 MPa壓力均質6～10次,所製備的地西泮亞微乳註射液在4～25℃下12箇月內理化性質沒有明顯變化.結論:本品具有良好的物理化學穩定性.
목적:학정지서반아미유주사액적제비처방급공예.방법:채용이급고압균질법제비지서반아미유주사액,분별고찰료고압균질조건,유상조성,유화제급은정제용량,pH조절,멸균과정대제제은정성적영향.결과:채용15%유상(MCT여LCT등비례혼합),1.2%두린지,0.06%유산납,2.5%감유,균질전조절지pH 8.0,이20℃,80 MPa압력균질6～10차,소제비적지서반아미유주사액재4～25℃하12개월내이화성질몰유명현변화.결론:본품구유량호적물이화학은정성.
