中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2010年
7期
24-25
,共2页
盐酸西替利嗪片%溶出度%转篮法%威布尔分布模型
鹽痠西替利嗪片%溶齣度%轉籃法%威佈爾分佈模型
염산서체리진편%용출도%전람법%위포이분포모형
目的 测定5厂家盐酸西替利嗪片的体外溶出度,为临床用药提供参考.方法 采用转篮法测定溶出度,用威布尔分布模型拟合溶出曲线,并对提取形状参数(m),溶出药物50%所需时间(T50),溶出药物63.2%所需时间(Td)进行方差分析.结果 5厂家盐酸西替利嗪片的含量、含量均匀度及体外溶出度均符合2005年版<国药典(二部)>的相关规定,不同厂家产品间的溶出参数T50,Td,m有显著性差异(P<0.01).结论 5厂家盐酸西替利嗪片的溶出度存在差异,临床应用时应加以注意,药监部门应加强生产质量的动态监测和药品生产工艺管理,以保证产品质量的均衡性.
目的 測定5廠傢鹽痠西替利嗪片的體外溶齣度,為臨床用藥提供參攷.方法 採用轉籃法測定溶齣度,用威佈爾分佈模型擬閤溶齣麯線,併對提取形狀參數(m),溶齣藥物50%所需時間(T50),溶齣藥物63.2%所需時間(Td)進行方差分析.結果 5廠傢鹽痠西替利嗪片的含量、含量均勻度及體外溶齣度均符閤2005年版<國藥典(二部)>的相關規定,不同廠傢產品間的溶齣參數T50,Td,m有顯著性差異(P<0.01).結論 5廠傢鹽痠西替利嗪片的溶齣度存在差異,臨床應用時應加以註意,藥鑑部門應加彊生產質量的動態鑑測和藥品生產工藝管理,以保證產品質量的均衡性.
목적 측정5엄가염산서체리진편적체외용출도,위림상용약제공삼고.방법 채용전람법측정용출도,용위포이분포모형의합용출곡선,병대제취형상삼수(m),용출약물50%소수시간(T50),용출약물63.2%소수시간(Td)진행방차분석.결과 5엄가염산서체리진편적함량、함량균균도급체외용출도균부합2005년판<국약전(이부)>적상관규정,불동엄가산품간적용출삼수T50,Td,m유현저성차이(P<0.01).결론 5엄가염산서체리진편적용출도존재차이,림상응용시응가이주의,약감부문응가강생산질량적동태감측화약품생산공예관리,이보증산품질량적균형성.
