蚌埠医学院学报
蚌埠醫學院學報
방부의학원학보
ACTA ACADEMIAE MEDICINAE BENGBU
2008年
2期
217-219
,共3页
李见春%胡齐胜%高署%蒋志文
李見春%鬍齊勝%高署%蔣誌文
리견춘%호제성%고서%장지문
齐多夫定%生物利用度%高效液相色谱法
齊多伕定%生物利用度%高效液相色譜法
제다부정%생물이용도%고효액상색보법
目的:研究齐多夫定片剂与胶囊在健康人体的生物等效性.方法:20名健康志愿者采用双周期交叉试验,单剂量空腹口服齐多夫定片剂和胶囊剂各300 mg,HPLC法测定其血清中齐多夫定浓度,血药浓度-时间数据经DAS 2.0统计软件处理,计算主要药代动力学参数,并进行两种制剂的生物等效性评价.结果:齐多夫定片剂与胶囊的主要药代动力学参数分别为:t1/2(0.909±0.308)h和(0.987±0.234)h、Cmax(1.723±0.870)μg/ml和(1.457±0.578)μg/ml、Tmax(0.90±0.69)h和(0.80±0.41)h、AUC0-8h(2.302±0.503)μg·h-1·ml-1和(2.361±0.567)μg·h-1·ml-1.片剂与胶囊比较相对生物利用度为(100.8±25.8)%.结论:齐多夫定片剂与胶囊具有生物等效性.
目的:研究齊多伕定片劑與膠囊在健康人體的生物等效性.方法:20名健康誌願者採用雙週期交扠試驗,單劑量空腹口服齊多伕定片劑和膠囊劑各300 mg,HPLC法測定其血清中齊多伕定濃度,血藥濃度-時間數據經DAS 2.0統計軟件處理,計算主要藥代動力學參數,併進行兩種製劑的生物等效性評價.結果:齊多伕定片劑與膠囊的主要藥代動力學參數分彆為:t1/2(0.909±0.308)h和(0.987±0.234)h、Cmax(1.723±0.870)μg/ml和(1.457±0.578)μg/ml、Tmax(0.90±0.69)h和(0.80±0.41)h、AUC0-8h(2.302±0.503)μg·h-1·ml-1和(2.361±0.567)μg·h-1·ml-1.片劑與膠囊比較相對生物利用度為(100.8±25.8)%.結論:齊多伕定片劑與膠囊具有生物等效性.
목적:연구제다부정편제여효낭재건강인체적생물등효성.방법:20명건강지원자채용쌍주기교차시험,단제량공복구복제다부정편제화효낭제각300 mg,HPLC법측정기혈청중제다부정농도,혈약농도-시간수거경DAS 2.0통계연건처리,계산주요약대동역학삼수,병진행량충제제적생물등효성평개.결과:제다부정편제여효낭적주요약대동역학삼수분별위:t1/2(0.909±0.308)h화(0.987±0.234)h、Cmax(1.723±0.870)μg/ml화(1.457±0.578)μg/ml、Tmax(0.90±0.69)h화(0.80±0.41)h、AUC0-8h(2.302±0.503)μg·h-1·ml-1화(2.361±0.567)μg·h-1·ml-1.편제여효낭비교상대생물이용도위(100.8±25.8)%.결론:제다부정편제여효낭구유생물등효성.
