CAJ | 학술논문

背景:13C-尿素呼气试验快捷、无创伤,敏感性和特异性高,在临床上被广泛应用于幽门螺杆菌(H.pylori)感染的检测.从加拿大进口的13C-尿素试剂已获得国家食品药品监督管理局许可并应用于临床.目的:与加拿大进口的13C-尿素试剂进行比较,评估美国Isotec公司生产的13C-尿素试剂用于诊断H.pylori感染的临床可靠性.方法:114例因上消化道症状接受胃镜检查者随机分为A、B两组,取胃窦活检标本分别作快速尿素酶试验、组织学检查和H.pylori培养,三项中有两项或以上阳性,或H.pylori培养单项阳性判为H.pylori感染,否则判为无H.pylori感染,以此作为诊断H.pylori感染的金标准.A组使用加拿大进口的13C-尿素试剂,B组使用美国Isotec公司生产的13C-尿素试剂,分别进行13C-尿素呼气试验.根据金标准分别计算和比较两组13C-尿素呼气试验的准确性、敏感性、特异性和阳性预测值、阴性预测值.结果:A组13C-尿素呼气试验诊断H.pylori感染的准确性为92.8%,敏感性为94.1%,特异性为90.9%,阳性预测值为94.1%,阴性预测值为90.9%;B组准确性为98.3%,敏感性为96.9%,特异性为100%,阳性预测值为100%,阴性预测值为96.3%.两组上述各项指标均无显著差异.结论:A组和B组13C-尿素呼气试验诊断日.pylori感染的准确性、敏感性、特异性和阳性预测值、阴性预测值均较高,美国Isotec公司生产的13C-尿素试剂用于临床诊断H.pylori感染结果可靠.
배경:13C-뇨소호기시험쾌첩、무창상,민감성화특이성고,재림상상피엄범응용우유문라간균(H.pylori)감염적검측.종가나대진구적13C-뇨소시제이획득국가식품약품감독관리국허가병응용우림상.목적:여가나대진구적13C-뇨소시제진행비교,평고미국Isotec공사생산적13C-뇨소시제용우진단H.pylori감염적림상가고성.방법:114례인상소화도증상접수위경검사자수궤분위A、B량조,취위두활검표본분별작쾌속뇨소매시험、조직학검사화H.pylori배양,삼항중유량항혹이상양성,혹H.pylori배양단항양성판위H.pylori감염,부칙판위무H.pylori감염,이차작위진단H.pylori감염적금표준.A조사용가나대진구적13C-뇨소시제,B조사용미국Isotec공사생산적13C-뇨소시제,분별진행13C-뇨소호기시험.근거금표준분별계산화비교량조13C-뇨소호기시험적준학성、민감성、특이성화양성예측치、음성예측치.결과:A조13C-뇨소호기시험진단H.pylori감염적준학성위92.8%,민감성위94.1%,특이성위90.9%,양성예측치위94.1%,음성예측치위90.9%;B조준학성위98.3%,민감성위96.9%,특이성위100%,양성예측치위100%,음성예측치위96.3%.량조상술각항지표균무현저차이.결론:A조화B조13C-뇨소호기시험진단일.pylori감염적준학성、민감성、특이성화양성예측치、음성예측치균교고,미국Isotec공사생산적13C-뇨소시제용우림상진단H.pylori감염결과가고.