CAJ | 학술논문

目的:探讨在新生儿、婴儿、儿童和青少年人群,未经许可的(Unlicensed)和药品说明书标识以外的(Off-label)用药行为产生的原因及解决思路.方法:根据浙江大学附属儿童医院用药调查的情况,分析这种状况存在的原因以及可能带来的问题,借鉴国外先进经验,提出解决思路.结果:Unlicensed和Off-label用药行为容易引起药物不良反应、给药错误和医疗纠纷;鼓励儿童剂型的开发,加强市场监管,补充用药说明可以缓解这种矛盾.结论:儿童用药安全性需要人们进一步关注.
목적:탐토재신생인、영인、인동화청소년인군,미경허가적(Unlicensed)화약품설명서표식이외적(Off-label)용약행위산생적원인급해결사로.방법:근거절강대학부속인동의원용약조사적정황,분석저충상황존재적원인이급가능대래적문제,차감국외선진경험,제출해결사로.결과:Unlicensed화Off-label용약행위용역인기약물불량반응、급약착오화의료규분;고려인동제형적개발,가강시장감관,보충용약설명가이완해저충모순.결론:인동용약안전성수요인문진일보관주.