CAJ | 학술논문

目的:通过对同一实验室不同检测系统测定结果的比对分析和偏倚评估,探讨各检测系统之间检测结果是否具有可比性.方法:按照NCCLS EP9-A2文件的要求,以检测系统1(X):日立7600全自动生化分析仪P1模块,迈克试剂,c.f.a.s.校准品和BIO RAD质控品作为目标检测系统,检测系统2(Y1)和检测系统3(Y2)作为比较检测系统,在各自系统中通过检测病人新鲜血清天门冬氨酸转氨酶(Aspartate aminotransferase,AST)、丙氨酸氨基转移酶(Alamine aminotransferase,ALT)、γ-谷氨酰转移酶(Gamma-glutamyl transferase,GGT)、碱性磷酸酶(Alkaline phosphatase,ALP)、尿素(Urea)、肌酐(Creatinine,Cr)、尿酸(Uric acid,UA)水平来计算比较检测系统和目标检测系统之间的相对偏差(％SE),以美国临床实验室修正法规(CLIA'88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断各检测系统间测定结果的临床可接受性.结果:各检测系统间检测结果显著相关(r2＞0.95),临床可接受性能评价中检测系统2(Y1)Urea低浓度水平时SE％＞1/2CLIA'88TEa,与检测系统1(X)不具有可比性,其余各项测定结果偏倚评估临床可接受.结论:除低水平Urea外,AST、ALT、GGT、ALP、Cr、UA检测结果在我院3套检测系统间具有可比性.
목적:통과대동일실험실불동검측계통측정결과적비대분석화편의평고,탐토각검측계통지간검측결과시부구유가비성.방법:안조NCCLS EP9-A2문건적요구,이검측계통1(X):일립7600전자동생화분석의P1모괴,매극시제,c.f.a.s.교준품화BIO RAD질공품작위목표검측계통,검측계통2(Y1)화검측계통3(Y2)작위비교검측계통,재각자계통중통과검측병인신선혈청천문동안산전안매(Aspartate aminotransferase,AST)、병안산안기전이매(Alamine aminotransferase,ALT)、γ-곡안선전이매(Gamma-glutamyl transferase,GGT)、감성린산매(Alkaline phosphatase,ALP)、뇨소(Urea)、기항(Creatinine,Cr)、뇨산(Uric acid,UA)수평래계산비교검측계통화목표검측계통지간적상대편차(％SE),이미국림상실험실수정법규(CLIA'88)규정적실간질량평개윤허오차범위적1/2위표준,판단각검측계통간측정결과적림상가접수성.결과:각검측계통간검측결과현저상관(r2＞0.95),림상가접수성능평개중검측계통2(Y1)Urea저농도수평시SE％＞1/2CLIA'88TEa,여검측계통1(X)불구유가비성,기여각항측정결과편의평고림상가접수.결론:제저수평Urea외,AST、ALT、GGT、ALP、Cr、UA검측결과재아원3투검측계통간구유가비성.