CAJ | 학술논문

[目的]依据NCCLS EP9-A2文件对不同系列两台全自动生化分析仪进行比对偏差评估.[方法]选取临床标本40份血样,分别用TBA-120和AU-400型全自动生化分析仪同时测定标本血糖含量,共测定5 d,分析离散点、计算线性方程和相关系数,对其进行偏倚评估.[结果]离群值分析:方法内4倍的平均绝对差值均小于1,双份差值没有超出可接受限,无明显离散;实验方法均值与比较方法均值相关性Y=1.004X-0.0065,r2=0.9996;80个实验方法结果与比较方法均值相关性.Y=1.0093X-0.0698,r2=0.9987.两种方法结果线性良好、均高度相关;两种方法回归方程为^Y = 0.011+0.9954X,r=0.9993≥0.975,比较方法取值适合;两台仪器在血糖医学决定水平2.80 mmol/L、6.66 mmol/L、10.0 mmol/L处的预期偏倚及预期偏倚95%可信区间均小于CLIA'88允许误差的二分之一.[结论]TBA-120和AU-400型全自动生化分析仪同时测定血糖结果基本一致,同一实验室检测结果出具检验报告差异性可被临床接受.
[목적]의거NCCLS EP9-A2문건대불동계렬량태전자동생화분석의진행비대편차평고.[방법]선취림상표본40빈혈양,분별용TBA-120화AU-400형전자동생화분석의동시측정표본혈당함량,공측정5 d,분석리산점、계산선성방정화상관계수,대기진행편의평고.[결과]리군치분석:방법내4배적평균절대차치균소우1,쌍빈차치몰유초출가접수한,무명현리산;실험방법균치여비교방법균치상관성Y=1.004X-0.0065,r2=0.9996;80개실험방법결과여비교방법균치상관성.Y=1.0093X-0.0698,r2=0.9987.량충방법결과선성량호、균고도상관;량충방법회귀방정위^Y = 0.011+0.9954X,r=0.9993≥0.975,비교방법취치괄합;량태의기재혈당의학결정수평2.80 mmol/L、6.66 mmol/L、10.0 mmol/L처적예기편의급예기편의95%가신구간균소우CLIA'88윤허오차적이분지일.[결론]TBA-120화AU-400형전자동생화분석의동시측정혈당결과기본일치,동일실험실검측결과출구검험보고차이성가피림상접수.