国际检验医学杂志
國際檢驗醫學雜誌
국제검험의학잡지
INTERNATIONAL JOURNAL OF LABORATORY MEDICINE
2011年
21期
2515-2517
,共3页
研究%性能评价%自建检测系统%精密度%准确度
研究%性能評價%自建檢測繫統%精密度%準確度
연구%성능평개%자건검측계통%정밀도%준학도
目的 通过对本实验室4个常规临床化学指标天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、血糖(GLU)、胆固醇(CHO)的检测项目评价,探讨自建检测系统的方法学性能评价方案和实验方法.方法 根据美国临床和实验室标准化协会(CLSI)系列文件,结合本实验室实际情况,对本实验室内自建检测系统的以上4个检测项目的 精密度、准确度、分析测量范围、生物参考区间等进行评价,并将实验结果与公认的质量目标进行比较.结果 4个检测项目在两个分析水平的总不精密度均小于公认的1/4CLIA′88标准,校准品检测结果与靶值的相对偏倚小于5%,分析测量范围和生物参考区间均符合厂商提供的线性范围和参考区间.结论自建检测系统分析性能均能满足临床需求,评价方案可行性好.以此评价方案为基础本实验室将对其他检测项目继续评价,确保该科检测结果的准确性.
目的 通過對本實驗室4箇常規臨床化學指標天門鼕氨痠氨基轉移酶(AST)、丙氨痠氨基轉移酶(ALT)、血糖(GLU)、膽固醇(CHO)的檢測項目評價,探討自建檢測繫統的方法學性能評價方案和實驗方法.方法 根據美國臨床和實驗室標準化協會(CLSI)繫列文件,結閤本實驗室實際情況,對本實驗室內自建檢測繫統的以上4箇檢測項目的 精密度、準確度、分析測量範圍、生物參攷區間等進行評價,併將實驗結果與公認的質量目標進行比較.結果 4箇檢測項目在兩箇分析水平的總不精密度均小于公認的1/4CLIA′88標準,校準品檢測結果與靶值的相對偏倚小于5%,分析測量範圍和生物參攷區間均符閤廠商提供的線性範圍和參攷區間.結論自建檢測繫統分析性能均能滿足臨床需求,評價方案可行性好.以此評價方案為基礎本實驗室將對其他檢測項目繼續評價,確保該科檢測結果的準確性.
목적 통과대본실험실4개상규림상화학지표천문동안산안기전이매(AST)、병안산안기전이매(ALT)、혈당(GLU)、담고순(CHO)적검측항목평개,탐토자건검측계통적방법학성능평개방안화실험방법.방법 근거미국림상화실험실표준화협회(CLSI)계렬문건,결합본실험실실제정황,대본실험실내자건검측계통적이상4개검측항목적 정밀도、준학도、분석측량범위、생물삼고구간등진행평개,병장실험결과여공인적질량목표진행비교.결과 4개검측항목재량개분석수평적총불정밀도균소우공인적1/4CLIA′88표준,교준품검측결과여파치적상대편의소우5%,분석측량범위화생물삼고구간균부합엄상제공적선성범위화삼고구간.결론자건검측계통분석성능균능만족림상수구,평개방안가행성호.이차평개방안위기출본실험실장대기타검측항목계속평개,학보해과검측결과적준학성.
