中国现代应用药学
中國現代應用藥學
중국현대응용약학
CONTENTS IN BRIEF
2006年
5期
374-377
,共4页
严方%杨劲%赵陆华%吴孟华%谭喜莹%潘娟
嚴方%楊勁%趙陸華%吳孟華%譚喜瑩%潘娟
엄방%양경%조륙화%오맹화%담희형%반연
罗红霉素%HPLC/MS%药物动力学%相对生物利用度
囉紅黴素%HPLC/MS%藥物動力學%相對生物利用度
라홍매소%HPLC/MS%약물동역학%상대생물이용도
目的 建立人血浆中罗红霉素的HPLC-MS方法,测定其片剂的药物动力学参数及相对生物利用度.方法 20名健康受试者随机交叉口服罗红霉素胶囊.血样用乙腈沉淀、离心后进入LC-MS分析系统,色谱柱:Hypersil C18 ODS (5μm,25cm×4.6mm);流动相:10mmol/L醋酸铵缓冲液(pH3.5)-甲醇(15∶85);质谱条件:气动辅助电喷雾离子化,正离子检测,选择性离子检测(SIM),检测离子:罗红霉素m/z 837.5[M+H]+,克拉霉素m/z 748.3[M+H]+.结果 在0.025～50μg/mL范围内峰比值(罗红霉素峰峰面积As和内标克拉霉素面积Ai的比值)与浓度线性关系良好(r=0.999 9),最低定量限为3ng/mL.绝对回收率为85.87%～95.03%.罗红霉素片剂的相对生物利用度为(102.2±26.0)%.结论 建立的分析方法灵敏、准确、简便,符合血浆样品的测定要求.受试制剂和参比制剂后,统计学结果表明:两种制剂生物等效.
目的 建立人血漿中囉紅黴素的HPLC-MS方法,測定其片劑的藥物動力學參數及相對生物利用度.方法 20名健康受試者隨機交扠口服囉紅黴素膠囊.血樣用乙腈沉澱、離心後進入LC-MS分析繫統,色譜柱:Hypersil C18 ODS (5μm,25cm×4.6mm);流動相:10mmol/L醋痠銨緩遲液(pH3.5)-甲醇(15∶85);質譜條件:氣動輔助電噴霧離子化,正離子檢測,選擇性離子檢測(SIM),檢測離子:囉紅黴素m/z 837.5[M+H]+,剋拉黴素m/z 748.3[M+H]+.結果 在0.025～50μg/mL範圍內峰比值(囉紅黴素峰峰麵積As和內標剋拉黴素麵積Ai的比值)與濃度線性關繫良好(r=0.999 9),最低定量限為3ng/mL.絕對迴收率為85.87%～95.03%.囉紅黴素片劑的相對生物利用度為(102.2±26.0)%.結論 建立的分析方法靈敏、準確、簡便,符閤血漿樣品的測定要求.受試製劑和參比製劑後,統計學結果錶明:兩種製劑生物等效.
목적 건립인혈장중라홍매소적HPLC-MS방법,측정기편제적약물동역학삼수급상대생물이용도.방법 20명건강수시자수궤교차구복라홍매소효낭.혈양용을정침정、리심후진입LC-MS분석계통,색보주:Hypersil C18 ODS (5μm,25cm×4.6mm);류동상:10mmol/L작산안완충액(pH3.5)-갑순(15∶85);질보조건:기동보조전분무리자화,정리자검측,선택성리자검측(SIM),검측리자:라홍매소m/z 837.5[M+H]+,극랍매소m/z 748.3[M+H]+.결과 재0.025～50μg/mL범위내봉비치(라홍매소봉봉면적As화내표극랍매소면적Ai적비치)여농도선성관계량호(r=0.999 9),최저정량한위3ng/mL.절대회수솔위85.87%～95.03%.라홍매소편제적상대생물이용도위(102.2±26.0)%.결론 건립적분석방법령민、준학、간편,부합혈장양품적측정요구.수시제제화삼비제제후,통계학결과표명:량충제제생물등효.
