中国新药杂志
中國新藥雜誌
중국신약잡지
CHINESE NEW DRUGS JOURNAL
2008年
7期
605-609
,共5页
宋冬梅%王琳琳%冯威%初笑楠%马琳%韩情
宋鼕梅%王琳琳%馮威%初笑楠%馬琳%韓情
송동매%왕림림%풍위%초소남%마림%한정
盐酸氨澳索%干混悬剂%生物等效性%反相高效液相色谱法
鹽痠氨澳索%榦混懸劑%生物等效性%反相高效液相色譜法
염산안오색%간혼현제%생물등효성%반상고효액상색보법
目的:研究盐酸氨溴索干混悬剂和盐酸氨溴索片的生物等效性.方法:24名健康志愿者分别单剂量口服盐酸氨溴索干混悬剂(受试制剂)和盐酸氨溴索片(参比制剂)各90 mg,采用反相高效液相色谱法测定血浆中盐酸氨溴索的浓度.采用Das 2.0程序计算其药动学参数.结果:受试制剂和参比制剂的主要药动学参数分别为:t1/2(7.968±3.212)和(7.176±3.512)h;Cmax(0.173±0.070)和(0.174±0.072)μg·mL-1;Tmax(0.969±0.450)和(0.927±0.116)h;AUC0-t(1.149±0.237)和(1.141±0.244)μg·h·mL-1.以AUC0-t计算,与参比制剂相比受试制剂中盐酸氨溴索的平均相对生物利用度为(102.0±15.1)%.结论:两种制剂具有生物等效性.
目的:研究鹽痠氨溴索榦混懸劑和鹽痠氨溴索片的生物等效性.方法:24名健康誌願者分彆單劑量口服鹽痠氨溴索榦混懸劑(受試製劑)和鹽痠氨溴索片(參比製劑)各90 mg,採用反相高效液相色譜法測定血漿中鹽痠氨溴索的濃度.採用Das 2.0程序計算其藥動學參數.結果:受試製劑和參比製劑的主要藥動學參數分彆為:t1/2(7.968±3.212)和(7.176±3.512)h;Cmax(0.173±0.070)和(0.174±0.072)μg·mL-1;Tmax(0.969±0.450)和(0.927±0.116)h;AUC0-t(1.149±0.237)和(1.141±0.244)μg·h·mL-1.以AUC0-t計算,與參比製劑相比受試製劑中鹽痠氨溴索的平均相對生物利用度為(102.0±15.1)%.結論:兩種製劑具有生物等效性.
목적:연구염산안추색간혼현제화염산안추색편적생물등효성.방법:24명건강지원자분별단제량구복염산안추색간혼현제(수시제제)화염산안추색편(삼비제제)각90 mg,채용반상고효액상색보법측정혈장중염산안추색적농도.채용Das 2.0정서계산기약동학삼수.결과:수시제제화삼비제제적주요약동학삼수분별위:t1/2(7.968±3.212)화(7.176±3.512)h;Cmax(0.173±0.070)화(0.174±0.072)μg·mL-1;Tmax(0.969±0.450)화(0.927±0.116)h;AUC0-t(1.149±0.237)화(1.141±0.244)μg·h·mL-1.이AUC0-t계산,여삼비제제상비수시제제중염산안추색적평균상대생물이용도위(102.0±15.1)%.결론:량충제제구유생물등효성.
