中国药师
中國藥師
중국약사
CHINA PHARMACIST
2008年
12期
1424-1426
,共3页
任进民%郭立志%李凤景%王川平%殷立新
任進民%郭立誌%李鳳景%王川平%慇立新
임진민%곽립지%리봉경%왕천평%은립신
青霉素V%LC-MS/MS%药物动力学%生物等效性
青黴素V%LC-MS/MS%藥物動力學%生物等效性
청매소V%LC-MS/MS%약물동역학%생물등효성
目的:研究青霉素V钾咀嚼片在健康人体的药物动力学及生物等效性.方法:19名健康志愿者随机双交叉、单剂量口服受试制剂和参比制剂0.472 g,用液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)测定人血浆中青霉素V的浓度,利用DAS2.0药物动力学软件计算有关药物动力学参数、相对生物利用度,并评价2种制剂的生物等效性.结果:受试制剂和参比制剂的tmax分别为(0.54±0.09)h和(0.53±0.13)h;Cmax分别为(10.64±3.84)μg·ml-1和(10.87±4.43)μg·ml-1;t1/2分别为(0.74±0.20)h和(0.75±0.10)h.AUC0～6h分别为(11.92±4.04)μg·ml-1·h和(12.34±4.17)μg·ml-1·h;AUC0-∞分别为(12.00±4.04)和(12.43±4.17)μg·ml-1·h.青霉素V钾咀嚼片的相对生物利用度为(97.9±12.8)%.结论:两种制剂具有生物等效性.
目的:研究青黴素V鉀咀嚼片在健康人體的藥物動力學及生物等效性.方法:19名健康誌願者隨機雙交扠、單劑量口服受試製劑和參比製劑0.472 g,用液相色譜-串聯質譜法(LC-MS/MS)測定人血漿中青黴素V的濃度,利用DAS2.0藥物動力學軟件計算有關藥物動力學參數、相對生物利用度,併評價2種製劑的生物等效性.結果:受試製劑和參比製劑的tmax分彆為(0.54±0.09)h和(0.53±0.13)h;Cmax分彆為(10.64±3.84)μg·ml-1和(10.87±4.43)μg·ml-1;t1/2分彆為(0.74±0.20)h和(0.75±0.10)h.AUC0～6h分彆為(11.92±4.04)μg·ml-1·h和(12.34±4.17)μg·ml-1·h;AUC0-∞分彆為(12.00±4.04)和(12.43±4.17)μg·ml-1·h.青黴素V鉀咀嚼片的相對生物利用度為(97.9±12.8)%.結論:兩種製劑具有生物等效性.
목적:연구청매소V갑저작편재건강인체적약물동역학급생물등효성.방법:19명건강지원자수궤쌍교차、단제량구복수시제제화삼비제제0.472 g,용액상색보-천련질보법(LC-MS/MS)측정인혈장중청매소V적농도,이용DAS2.0약물동역학연건계산유관약물동역학삼수、상대생물이용도,병평개2충제제적생물등효성.결과:수시제제화삼비제제적tmax분별위(0.54±0.09)h화(0.53±0.13)h;Cmax분별위(10.64±3.84)μg·ml-1화(10.87±4.43)μg·ml-1;t1/2분별위(0.74±0.20)h화(0.75±0.10)h.AUC0～6h분별위(11.92±4.04)μg·ml-1·h화(12.34±4.17)μg·ml-1·h;AUC0-∞분별위(12.00±4.04)화(12.43±4.17)μg·ml-1·h.청매소V갑저작편적상대생물이용도위(97.9±12.8)%.결론:량충제제구유생물등효성.
