CAJ | 학술논문

通过对H5N1亚型禽流感油佐剂疫苗的急性毒性试验、眼结膜刺激试验、肌肉刺激试验与溶血试验研究，评价其安全性。急性毒性试验：取AA+肉鸡70只，随机分成7组，设为高剂量疫苗组与佐剂组，中剂量疫苗组与佐剂组，低剂量疫苗组与佐剂组，空白对照组。眼结膜刺激试验：取兔12只，随机分成2组，为疫苗组和佐剂组，采用自身对照法，观察兔眼的情况。肌肉刺激试验：取兔8只，随机分成2组，为疫苗组和佐剂组，采用自身对照法，观察注射部位肌肉的刺激反应。溶血试验：取兔1只，心脏采血5 mL，制成2％红细胞混悬液进行溶血试验。急性毒性试验结果未测出LD50，测定20倍临床剂量为其最大给药量，说明临床使用剂量安全。眼结膜刺激试验、肌肉刺激试验及溶血试验的结果表明，疫苗的刺激性较弱，没有溶血性，故可采用注射法给药。
통과대H5N1아형금류감유좌제역묘적급성독성시험、안결막자격시험、기육자격시험여용혈시험연구，평개기안전성。급성독성시험：취AA+육계70지，수궤분성7조，설위고제량역묘조여좌제조，중제량역묘조여좌제조，저제량역묘조여좌제조，공백대조조。안결막자격시험：취토12지，수궤분성2조，위역묘조화좌제조，채용자신대조법，관찰토안적정황。기육자격시험：취토8지，수궤분성2조，위역묘조화좌제조，채용자신대조법，관찰주사부위기육적자격반응。용혈시험：취토1지，심장채혈5 mL，제성2％홍세포혼현액진행용혈시험。급성독성시험결과미측출LD50，측정20배림상제량위기최대급약량，설명림상사용제량안전。안결막자격시험、기육자격시험급용혈시험적결과표명，역묘적자격성교약，몰유용혈성，고가채용주사법급약。