宁夏医学杂志
寧夏醫學雜誌
저하의학잡지
NINGXIA MEDICAL JOURNAL
2002年
4期
226-227
,共2页
王静珍%薛瑞%尚博扬%邢永春%狄天云
王靜珍%薛瑞%尚博颺%邢永春%狄天雲
왕정진%설서%상박양%형영춘%적천운
胎脑注射液%细菌内毒素%检查方法
胎腦註射液%細菌內毒素%檢查方法
태뇌주사액%세균내독소%검사방법
目的为降低检验成本,提高检验方法的灵敏度,拟用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法.方法参照<中国药典>2000年版二部附录,用细菌内毒素检查法对胎脑注射液进行方法学研究.结果胎脑(沙赛普肽)注射液L值为15EU/ml,3批供试品经30倍稀释,用不同厂家的鲎试剂进行干扰试验,结果均无干扰作用,而且干扰试验的结果与灵敏度复核的结果基本相同.结论胎脑注射液的细菌对毒素检查可采用30倍稀释,灵敏度为0.5EU/ml的鲎试剂检查即可.
目的為降低檢驗成本,提高檢驗方法的靈敏度,擬用細菌內毒素檢查法代替傢兔熱原檢查法.方法參照<中國藥典>2000年版二部附錄,用細菌內毒素檢查法對胎腦註射液進行方法學研究.結果胎腦(沙賽普肽)註射液L值為15EU/ml,3批供試品經30倍稀釋,用不同廠傢的鱟試劑進行榦擾試驗,結果均無榦擾作用,而且榦擾試驗的結果與靈敏度複覈的結果基本相同.結論胎腦註射液的細菌對毒素檢查可採用30倍稀釋,靈敏度為0.5EU/ml的鱟試劑檢查即可.
목적위강저검험성본,제고검험방법적령민도,의용세균내독소검사법대체가토열원검사법.방법삼조<중국약전>2000년판이부부록,용세균내독소검사법대태뇌주사액진행방법학연구.결과태뇌(사새보태)주사액L치위15EU/ml,3비공시품경30배희석,용불동엄가적후시제진행간우시험,결과균무간우작용,이차간우시험적결과여령민도복핵적결과기본상동.결론태뇌주사액적세균대독소검사가채용30배희석,령민도위0.5EU/ml적후시제검사즉가.
