CAJ | 학술논문

目的评价国产甲型肝炎灭活疫苗的安全性和免疫原性.方法对健康易感儿童176名和成人206名随机分为4组,107名儿童(A组)和131名成人(B组)接种国产甲肝灭活疫苗,另69名儿童(C组)和75名成人(D组)作为对照接种史克必成公司生产的甲肝灭活疫苗.国产疫苗剂量为儿童640EIU/1.0ml,成人1440E1U/1.0ml,对照疫苗剂量儿童720E1U/1.0ml,成人1440ElU/1.0ml,均采用0、6程序.观察72小时内局部和全身反应及免后1、6、7月的免疫应答水平.结果所有接种对象均未出现明显局部和全身副反应,亦未发现免后ALT升高.初免后一个月A组和B组抗体阳性率分别为94.8%和96.7%,几何平均滴度为758.6mIU/ml和3630.8 mIU/ml.全程免疫后一个月4组抗体阳性率均为100%,A组和B组抗体几何平均滴度上升至10471.2 mIU/ml和12302.7 mIU/ml,略高于对照的C组和D组(分别为3090.3 mIU/ml和3388.4 mIU/ml).结论国产甲肝灭活疫苗具有良好安全性和免疫原性.
목적평개국산갑형간염멸활역묘적안전성화면역원성.방법대건강역감인동176명화성인206명수궤분위4조,107명인동(A조)화131명성인(B조)접충국산갑간멸활역묘,령69명인동(C조)화75명성인(D조)작위대조접충사극필성공사생산적갑간멸활역묘.국산역묘제량위인동640EIU/1.0ml,성인1440E1U/1.0ml,대조역묘제량인동720E1U/1.0ml,성인1440ElU/1.0ml,균채용0、6정서.관찰72소시내국부화전신반응급면후1、6、7월적면역응답수평.결과소유접충대상균미출현명현국부화전신부반응,역미발현면후ALT승고.초면후일개월A조화B조항체양성솔분별위94.8%화96.7%,궤하평균적도위758.6mIU/ml화3630.8 mIU/ml.전정면역후일개월4조항체양성솔균위100%,A조화B조항체궤하평균적도상승지10471.2 mIU/ml화12302.7 mIU/ml,략고우대조적C조화D조(분별위3090.3 mIU/ml화3388.4 mIU/ml).결론국산갑간멸활역묘구유량호안전성화면역원성.