中国现代应用药学
中國現代應用藥學
중국현대응용약학
CONTENTS IN BRIEF
2005年
1期
55-57
,共3页
王磊%白树华%曾环想%陈振阳%钟萍
王磊%白樹華%曾環想%陳振暘%鐘萍
왕뢰%백수화%증배상%진진양%종평
头孢克肟颗粒剂%制备%稳定性%相对生物利用度
頭孢剋肟顆粒劑%製備%穩定性%相對生物利用度
두포극우과립제%제비%은정성%상대생물이용도
目的研究制备头孢克肟颗粒剂.方法筛选头孢克肟颗粒的处方工艺,建立质量控制方法,进行稳定性考察和人体相对生物利用度试验.结果样品的装量差异、粒度、干燥失重及含量等均符合质量标准要求;经加速试验(40℃,RH75%)6个月和室温(25℃,RH60%)留样考察24个月,各项考察指标(性状、粒度、微生物学检查、含量测定、有关物质)符合质量标准规定.与日本藤泽药品工业株式会社进口的世福素颗粒相比,相对生物利用度为105.6%.结论本品的制备工艺简单,质量稳定,与进口产品世福素生物等效.
目的研究製備頭孢剋肟顆粒劑.方法篩選頭孢剋肟顆粒的處方工藝,建立質量控製方法,進行穩定性攷察和人體相對生物利用度試驗.結果樣品的裝量差異、粒度、榦燥失重及含量等均符閤質量標準要求;經加速試驗(40℃,RH75%)6箇月和室溫(25℃,RH60%)留樣攷察24箇月,各項攷察指標(性狀、粒度、微生物學檢查、含量測定、有關物質)符閤質量標準規定.與日本籐澤藥品工業株式會社進口的世福素顆粒相比,相對生物利用度為105.6%.結論本品的製備工藝簡單,質量穩定,與進口產品世福素生物等效.
목적연구제비두포극우과립제.방법사선두포극우과립적처방공예,건립질량공제방법,진행은정성고찰화인체상대생물이용도시험.결과양품적장량차이、립도、간조실중급함량등균부합질량표준요구;경가속시험(40℃,RH75%)6개월화실온(25℃,RH60%)류양고찰24개월,각항고찰지표(성상、립도、미생물학검사、함량측정、유관물질)부합질량표준규정.여일본등택약품공업주식회사진구적세복소과립상비,상대생물이용도위105.6%.결론본품적제비공예간단,질량은정,여진구산품세복소생물등효.
