中国实验诊断学
中國實驗診斷學
중국실험진단학
CHINESE JOURNAL OF LABORATORY DIAGNOSIS
2010年
7期
1019-1022
,共4页
丁文%薛庆欢%吴文金%吴小佳%曾广旦%李阳
丁文%薛慶歡%吳文金%吳小佳%曾廣旦%李暘
정문%설경환%오문금%오소가%증엄단%리양
人为操作因素%酶联免疫吸附法%乙肝病毒血清标志物
人為操作因素%酶聯免疫吸附法%乙肝病毒血清標誌物
인위조작인소%매련면역흡부법%을간병독혈청표지물
目的 研究探讨在检验日常工作中,人为操作因素对酶联免疫吸附法(ELISA法)检测乙肝病毒((HBV)血清标志物的影响情况.方法 用ELISA法检测HBV血清标志物中具有代表性的表面抗原(HBSAG)及核心抗体(HBCAB),对加样后加酶结合物间隔时间、终止反应后延时比色时间、洗板次数、反应温度等四个人为操作条件对结果的影响情况进行分析.结果 HBCAB随着加入样本后再加入酶结合物间隔时间的延长,无论是阴性对照、质控品还是血清样本的吸光度均呈下降趋势,假阳性率增加;HBSAG随着终止反应后比色时间的延长,其吸光度呈下降趋势,虽然幅度不大,但延时30分钟与立即比色相比,结果有统计学意义;从洗板次数来看,洗板4次、5次与6次的吸光度值随着洗板次数增加而降低,且各组间差异均呈在统计学意义;HBSAG在25℃反应温度时的吸光度明显要低于37℃反应温度时的吸光度,且强阳性的标本吸光度下降幅度更加明显.结论 人为操作因素对ELISA法检测乙肝病毒血清标志物的影响很大,甚至会直接影响阴阳性结果的判断.为避免这种人为误差,在日常操作过程中各实验室应根据所用试剂的说明书编写各实验室的标准操作程序文件(SOP),并要求各操作人员严格执行,以尽量避免假阳性或假阴性结果的出现.
目的 研究探討在檢驗日常工作中,人為操作因素對酶聯免疫吸附法(ELISA法)檢測乙肝病毒((HBV)血清標誌物的影響情況.方法 用ELISA法檢測HBV血清標誌物中具有代錶性的錶麵抗原(HBSAG)及覈心抗體(HBCAB),對加樣後加酶結閤物間隔時間、終止反應後延時比色時間、洗闆次數、反應溫度等四箇人為操作條件對結果的影響情況進行分析.結果 HBCAB隨著加入樣本後再加入酶結閤物間隔時間的延長,無論是陰性對照、質控品還是血清樣本的吸光度均呈下降趨勢,假暘性率增加;HBSAG隨著終止反應後比色時間的延長,其吸光度呈下降趨勢,雖然幅度不大,但延時30分鐘與立即比色相比,結果有統計學意義;從洗闆次數來看,洗闆4次、5次與6次的吸光度值隨著洗闆次數增加而降低,且各組間差異均呈在統計學意義;HBSAG在25℃反應溫度時的吸光度明顯要低于37℃反應溫度時的吸光度,且彊暘性的標本吸光度下降幅度更加明顯.結論 人為操作因素對ELISA法檢測乙肝病毒血清標誌物的影響很大,甚至會直接影響陰暘性結果的判斷.為避免這種人為誤差,在日常操作過程中各實驗室應根據所用試劑的說明書編寫各實驗室的標準操作程序文件(SOP),併要求各操作人員嚴格執行,以儘量避免假暘性或假陰性結果的齣現.
목적 연구탐토재검험일상공작중,인위조작인소대매련면역흡부법(ELISA법)검측을간병독((HBV)혈청표지물적영향정황.방법 용ELISA법검측HBV혈청표지물중구유대표성적표면항원(HBSAG)급핵심항체(HBCAB),대가양후가매결합물간격시간、종지반응후연시비색시간、세판차수、반응온도등사개인위조작조건대결과적영향정황진행분석.결과 HBCAB수착가입양본후재가입매결합물간격시간적연장,무론시음성대조、질공품환시혈청양본적흡광도균정하강추세,가양성솔증가;HBSAG수착종지반응후비색시간적연장,기흡광도정하강추세,수연폭도불대,단연시30분종여립즉비색상비,결과유통계학의의;종세판차수래간,세판4차、5차여6차적흡광도치수착세판차수증가이강저,차각조간차이균정재통계학의의;HBSAG재25℃반응온도시적흡광도명현요저우37℃반응온도시적흡광도,차강양성적표본흡광도하강폭도경가명현.결론 인위조작인소대ELISA법검측을간병독혈청표지물적영향흔대,심지회직접영향음양성결과적판단.위피면저충인위오차,재일상조작과정중각실험실응근거소용시제적설명서편사각실험실적표준조작정서문건(SOP),병요구각조작인원엄격집행,이진량피면가양성혹가음성결과적출현.
