中国癌症杂志
中國癌癥雜誌
중국암증잡지
CHINA ONCOLOGY
2012年
1期
52-55
,共4页
索拉非尼%TACE%晚期肝细胞癌%疗效%不良反应
索拉非尼%TACE%晚期肝細胞癌%療效%不良反應
색랍비니%TACE%만기간세포암%료효%불량반응
背景与目的:多激酶抑制剂索拉非尼因SHARP(Sorafenib HCC Assessment Randomized Protocol)和ORIENTAL(Sorafenib in Patients in Asia-pacific Region with Hepatocellular Carcinoma)2项Ⅲ期临床试验证实能显著改善无进展生存期(progress free survival,PFS)和延长疾病进展时间(time to progression,TTP)和总生存期(overall survival,OS),2008年被批准为晚期肝细胞癌的治疗.本研究观察索拉非尼单用或联合TACE治疗30例晚期肝细胞癌的疗效和不良反应.方法:选择2009年3月-2011年1月,符合晚期原发性肝癌临床或病理诊断的患者30例,每次口服索拉非尼400 mg,每日2次,至少口服2个月以上,其中20例联合1～9次TACE,10例单用索拉非尼治疗.按RESIST标准,每2个月评价疗效,随访TTP和OS.结果:30例患者部分缓解(PR)3例,疾病稳定(SD) 16例,疾病进展(PD) 11例,临床获益率(clinical benefit rate,CBR)为63.3％.其中10例单用索拉非尼组PR 1例,SD 5例,PD 4例,CBR为60.0％; 20例联合治疗组PR 2例,SD 11例,PD 7例,CBR为65.0％.27例患者生存3个月,24例6个月,21例9个月,9例1年以上,全组TTP为7个月,OS为9个月.联合组患者TTP为7个月,OS为14个月,单用索拉非尼组患者TTP为6个月,OS为9个月,差异无统计学意义(P＞0.05).患者用药1～2周开始出现不良反应,手足皮肤反应23例,腹泻24例,高血压14例,乏力24例,脱发9例,出现3度不良反应10例,给予对症治疗后,均能完成治疗.结论:索拉非尼联合TACE治疗较单用索拉非尼治疗可延长患者的TTP和OS,但两组差异无统计学意义(P＞0.05).两组患者不良反应可耐受,不良反应发生率差异无统计学意义(P＞0.05).
揹景與目的:多激酶抑製劑索拉非尼因SHARP(Sorafenib HCC Assessment Randomized Protocol)和ORIENTAL(Sorafenib in Patients in Asia-pacific Region with Hepatocellular Carcinoma)2項Ⅲ期臨床試驗證實能顯著改善無進展生存期(progress free survival,PFS)和延長疾病進展時間(time to progression,TTP)和總生存期(overall survival,OS),2008年被批準為晚期肝細胞癌的治療.本研究觀察索拉非尼單用或聯閤TACE治療30例晚期肝細胞癌的療效和不良反應.方法:選擇2009年3月-2011年1月,符閤晚期原髮性肝癌臨床或病理診斷的患者30例,每次口服索拉非尼400 mg,每日2次,至少口服2箇月以上,其中20例聯閤1～9次TACE,10例單用索拉非尼治療.按RESIST標準,每2箇月評價療效,隨訪TTP和OS.結果:30例患者部分緩解(PR)3例,疾病穩定(SD) 16例,疾病進展(PD) 11例,臨床穫益率(clinical benefit rate,CBR)為63.3％.其中10例單用索拉非尼組PR 1例,SD 5例,PD 4例,CBR為60.0％; 20例聯閤治療組PR 2例,SD 11例,PD 7例,CBR為65.0％.27例患者生存3箇月,24例6箇月,21例9箇月,9例1年以上,全組TTP為7箇月,OS為9箇月.聯閤組患者TTP為7箇月,OS為14箇月,單用索拉非尼組患者TTP為6箇月,OS為9箇月,差異無統計學意義(P＞0.05).患者用藥1～2週開始齣現不良反應,手足皮膚反應23例,腹瀉24例,高血壓14例,乏力24例,脫髮9例,齣現3度不良反應10例,給予對癥治療後,均能完成治療.結論:索拉非尼聯閤TACE治療較單用索拉非尼治療可延長患者的TTP和OS,但兩組差異無統計學意義(P＞0.05).兩組患者不良反應可耐受,不良反應髮生率差異無統計學意義(P＞0.05).
배경여목적:다격매억제제색랍비니인SHARP(Sorafenib HCC Assessment Randomized Protocol)화ORIENTAL(Sorafenib in Patients in Asia-pacific Region with Hepatocellular Carcinoma)2항Ⅲ기림상시험증실능현저개선무진전생존기(progress free survival,PFS)화연장질병진전시간(time to progression,TTP)화총생존기(overall survival,OS),2008년피비준위만기간세포암적치료.본연구관찰색랍비니단용혹연합TACE치료30례만기간세포암적료효화불량반응.방법:선택2009년3월-2011년1월,부합만기원발성간암림상혹병리진단적환자30례,매차구복색랍비니400 mg,매일2차,지소구복2개월이상,기중20례연합1～9차TACE,10례단용색랍비니치료.안RESIST표준,매2개월평개료효,수방TTP화OS.결과:30례환자부분완해(PR)3례,질병은정(SD) 16례,질병진전(PD) 11례,림상획익솔(clinical benefit rate,CBR)위63.3％.기중10례단용색랍비니조PR 1례,SD 5례,PD 4례,CBR위60.0％; 20례연합치료조PR 2례,SD 11례,PD 7례,CBR위65.0％.27례환자생존3개월,24례6개월,21례9개월,9례1년이상,전조TTP위7개월,OS위9개월.연합조환자TTP위7개월,OS위14개월,단용색랍비니조환자TTP위6개월,OS위9개월,차이무통계학의의(P＞0.05).환자용약1～2주개시출현불량반응,수족피부반응23례,복사24례,고혈압14례,핍력24례,탈발9례,출현3도불량반응10례,급여대증치료후,균능완성치료.결론:색랍비니연합TACE치료교단용색랍비니치료가연장환자적TTP화OS,단량조차이무통계학의의(P＞0.05).량조환자불량반응가내수,불량반응발생솔차이무통계학의의(P＞0.05).
