医药导报
醫藥導報
의약도보
HERALD OF MEDICINE
2009年
2期
168-170
,共3页
任平%赵刚%柯徐%顾世芬%陈汇
任平%趙剛%柯徐%顧世芬%陳彙
임평%조강%가서%고세분%진회
头孢地尼%药动学%生物等效性%色谱法,高效液相
頭孢地尼%藥動學%生物等效性%色譜法,高效液相
두포지니%약동학%생물등효성%색보법,고효액상
目的 考察头孢地尼分散片的健康人体相时生物利用度,并进行生物等效性评价.方法 采用随机交叉试验设计,20例男性健康志愿者分别单剂量口服受试制剂与参比制剂各100 mg.采用高效液相色谱紫外法测定血浆头孢地尼浓度,用DAS 2.0统计软件计算药动学参数并进行生物等效性评价.结果 受试制剂与参比制剂Cmax分别为(0.920±0.236)和(0.907±0.216)μg·mL-1,tmax分别为(3.375±0.944)和(3.625±0.825)h;t1/2分别为(1.826±0.600)和(1.910±0.597)h;AUC0-10分别为(4.305±1.080)和(4.392±1.224)μg·h·mL-1,AUC0-∞分别为(4.632±1.147)和(4.803±1.325)μg·h·mL-1;受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(101.0±23.2)%.结论 两制剂具有生物等效性.
目的 攷察頭孢地尼分散片的健康人體相時生物利用度,併進行生物等效性評價.方法 採用隨機交扠試驗設計,20例男性健康誌願者分彆單劑量口服受試製劑與參比製劑各100 mg.採用高效液相色譜紫外法測定血漿頭孢地尼濃度,用DAS 2.0統計軟件計算藥動學參數併進行生物等效性評價.結果 受試製劑與參比製劑Cmax分彆為(0.920±0.236)和(0.907±0.216)μg·mL-1,tmax分彆為(3.375±0.944)和(3.625±0.825)h;t1/2分彆為(1.826±0.600)和(1.910±0.597)h;AUC0-10分彆為(4.305±1.080)和(4.392±1.224)μg·h·mL-1,AUC0-∞分彆為(4.632±1.147)和(4.803±1.325)μg·h·mL-1;受試製劑相對于參比製劑的生物利用度為(101.0±23.2)%.結論 兩製劑具有生物等效性.
목적 고찰두포지니분산편적건강인체상시생물이용도,병진행생물등효성평개.방법 채용수궤교차시험설계,20례남성건강지원자분별단제량구복수시제제여삼비제제각100 mg.채용고효액상색보자외법측정혈장두포지니농도,용DAS 2.0통계연건계산약동학삼수병진행생물등효성평개.결과 수시제제여삼비제제Cmax분별위(0.920±0.236)화(0.907±0.216)μg·mL-1,tmax분별위(3.375±0.944)화(3.625±0.825)h;t1/2분별위(1.826±0.600)화(1.910±0.597)h;AUC0-10분별위(4.305±1.080)화(4.392±1.224)μg·h·mL-1,AUC0-∞분별위(4.632±1.147)화(4.803±1.325)μg·h·mL-1;수시제제상대우삼비제제적생물이용도위(101.0±23.2)%.결론 량제제구유생물등효성.
