CAJ | 학술논문

目的:运用系统评价的方法对中医药治疗原发性高血压的临床研究状况、存在问题、结果作一全面系统的分析,并在此基础上,对研究质量的总体水平作出评价,为改进和提高原发性高血压中医药临床研究水平提供方法学依据和意见.方法:选择中国生物医学文献光盘数据库和中国中医药科技文献数据库,检索1979～2000年公开发表在国内各种医学期刊上的中医药疗法或中西医结合疗法治疗原发性高血压病的随机对照临床试验,按照临床流行病学/DME方法学的原则和方法进行评价,评价内容包括研究对象选择、随机化方法、盲法、组间可比性、样本量大小、统计学处理、疗效评价指标、退出与失访病例的分析、不良反应的观察等.结果:1979～2000年公开发表的中医药疗法或中西医结合疗法治疗原发性高血压病的随机对照临床试验共计200篇.选择研究对象有明确纳入标准的有5篇,有排除标准的为7篇,有33篇文献描述了随机分组方法;采用盲法试验的有18篇,其中单盲6篇,双盲12篇;113篇文献描述组间有可比性;196个RCT进行了统计学分析,统计学方法多采用t检验、卡方检验;临床疗效指标以血压、症状、实验室指标为主;27.5%的临床研究报告了治疗的毒副作用和不良反应;只有12篇文献报告进行了随访观察.结论:已经有越来越多的研究者在进行原发性高血压中医药临床研究时采用随机对照试验,但以中、小样本试验为主,且研究方法学质量普遍较低,未见大样本、多中心临床试验,影响研究结论的真实性、可信度.
목적:운용계통평개적방법대중의약치료원발성고혈압적림상연구상황、존재문제、결과작일전면계통적분석,병재차기출상,대연구질량적총체수평작출평개,위개진화제고원발성고혈압중의약림상연구수평제공방법학의거화의견.방법:선택중국생물의학문헌광반수거고화중국중의약과기문헌수거고,검색1979～2000년공개발표재국내각충의학기간상적중의약요법혹중서의결합요법치료원발성고혈압병적수궤대조림상시험,안조림상류행병학/DME방법학적원칙화방법진행평개,평개내용포괄연구대상선택、수궤화방법、맹법、조간가비성、양본량대소、통계학처리、료효평개지표、퇴출여실방병례적분석、불량반응적관찰등.결과:1979～2000년공개발표적중의약요법혹중서의결합요법치료원발성고혈압병적수궤대조림상시험공계200편.선택연구대상유명학납입표준적유5편,유배제표준적위7편,유33편문헌묘술료수궤분조방법;채용맹법시험적유18편,기중단맹6편,쌍맹12편;113편문헌묘술조간유가비성;196개RCT진행료통계학분석,통계학방법다채용t검험、잡방검험;림상료효지표이혈압、증상、실험실지표위주;27.5%적림상연구보고료치료적독부작용화불량반응;지유12편문헌보고진행료수방관찰.결론:이경유월래월다적연구자재진행원발성고혈압중의약림상연구시채용수궤대조시험,단이중、소양본시험위주,차연구방법학질량보편교저,미견대양본、다중심림상시험,영향연구결론적진실성、가신도.