天津药学
天津藥學
천진약학
TIANJIN PHARMACY
2011年
2期
11-13
,共3页
HPLC%有关物质%含量%米格列醇片
HPLC%有關物質%含量%米格列醇片
HPLC%유관물질%함량%미격렬순편
目的:改进米格列醇片有关物质和含量的HPLC检测方法,建立经方法学验证的新方法.方法:采用Lichro-spher氨丙基硅烷键合硅胶柱(250mmx4.6rum,5.μm);以乙腈-0.01 mol/L磷酸二氢铵溶液(三乙胺调pH值至7.5)(65:35)为流动相;流速1.0 ml/min;检测波长为210 run;柱温25℃;进样量20μl;二极管阵列检测器(DAD)检测.结果:米格列醇与其杂质完全分离,重复进样时米格列醇的峰面积及保留时间稳定.结论:本法专属性强、灵敏度高、准确度和重复性好、方法简便,可作为米格列醇片有关物质和含量测定的检测方法.
目的:改進米格列醇片有關物質和含量的HPLC檢測方法,建立經方法學驗證的新方法.方法:採用Lichro-spher氨丙基硅烷鍵閤硅膠柱(250mmx4.6rum,5.μm);以乙腈-0.01 mol/L燐痠二氫銨溶液(三乙胺調pH值至7.5)(65:35)為流動相;流速1.0 ml/min;檢測波長為210 run;柱溫25℃;進樣量20μl;二極管陣列檢測器(DAD)檢測.結果:米格列醇與其雜質完全分離,重複進樣時米格列醇的峰麵積及保留時間穩定.結論:本法專屬性彊、靈敏度高、準確度和重複性好、方法簡便,可作為米格列醇片有關物質和含量測定的檢測方法.
목적:개진미격렬순편유관물질화함량적HPLC검측방법,건립경방법학험증적신방법.방법:채용Lichro-spher안병기규완건합규효주(250mmx4.6rum,5.μm);이을정-0.01 mol/L린산이경안용액(삼을알조pH치지7.5)(65:35)위류동상;류속1.0 ml/min;검측파장위210 run;주온25℃;진양량20μl;이겁관진렬검측기(DAD)검측.결과:미격렬순여기잡질완전분리,중복진양시미격렬순적봉면적급보류시간은정.결론:본법전속성강、령민도고、준학도화중복성호、방법간편,가작위미격렬순편유관물질화함량측정적검측방법.
