CAJ | 학술논문

目的:分析通天口服液治疗偏头痛临床试验的质量现状.方法:检索中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库、万方数字化期刊数据库以及中国博士学位论文全文数据库、中国优秀硕士学位论文全文数据库,采集有关通天口服液治疗偏头痛的临床研究,按纳入、排除标准选择文献,按临床流行病学评价标准对所选文献进行分析、评估.检索时间为每个数据库建库至2011年5月.结果:共纳入7篇文献,合计710例患者.其中随机对照试验7个,仅有1个详细描述了具体的随机方法,2个为随机、双盲非多中心、安慰剂对照研究;6个研究的诊断标准明确,7个研究有纳入标准,5个研究有排除标准.5个研究评价了治疗末期的总疗效;5个研究报告了偏头痛发作频率及发作持续时间;3个研究报告了伴随症状;3个研究报告了头痛程度,2个研究报告了头痛指数;1个研究对病程做了评价.1个研究报告了不良反应,3个研究未见不良反应发生,3个研究无不良反应报告;7个研究均未报告脱落及退出病例.结论:现有通天口服液治疗偏头痛的临床试验中,除少部分为随机、双盲对照试验外,多数研究的设计质量偏低.建议今后的临床试验结果采用国际通用的"随机对照试验报告标准(CONSORT)"报告.
목적:분석통천구복액치료편두통림상시험적질량현상.방법:검색중국기간전문수거고(CNKI)、중국생물의학문헌수거고、만방수자화기간수거고이급중국박사학위논문전문수거고、중국우수석사학위논문전문수거고,채집유관통천구복액치료편두통적림상연구,안납입、배제표준선택문헌,안림상류행병학평개표준대소선문헌진행분석、평고.검색시간위매개수거고건고지2011년5월.결과:공납입7편문헌,합계710례환자.기중수궤대조시험7개,부유1개상세묘술료구체적수궤방법,2개위수궤、쌍맹비다중심、안위제대조연구;6개연구적진단표준명학,7개연구유납입표준,5개연구유배제표준.5개연구평개료치료말기적총료효;5개연구보고료편두통발작빈솔급발작지속시간;3개연구보고료반수증상;3개연구보고료두통정도,2개연구보고료두통지수;1개연구대병정주료평개.1개연구보고료불량반응,3개연구미견불량반응발생,3개연구무불량반응보고;7개연구균미보고탈락급퇴출병례.결론:현유통천구복액치료편두통적림상시험중,제소부분위수궤、쌍맹대조시험외,다수연구적설계질량편저.건의금후적림상시험결과채용국제통용적"수궤대조시험보고표준(CONSORT)"보고.