CAJ | 학술논문

目的:研究采用总有机碳法测定设备表面药物残留的可行性.方法:为测定美索巴莫在制药设备不同材质上的残留,拟采用棉签擦拭取样,通过测定样品TOC来确认取样方法的回收率,从而确定用总有机碳测定设备表面药物残留的可行性.在一定大小的材质上预先涂布既定浓度的美索巴莫溶液,自然干燥后用棉签擦拭回收,所得样品中有机物在测试时被氧化成CO2,通过测定总碳(TC)和无机碳(IC),从而得到样品TOC,即TOC=TC- IC.结果:几种实验材质回收率分别为:不锈钢88％、硅胶108％、有机玻璃112％、聚四氟乙烯119％、特氟龙78％.结论:该方法具有较好重现性,可用于美索巴莫片生产设备清洁后在设备表面相应材质上的残留检测.
목적:연구채용총유궤탄법측정설비표면약물잔류적가행성.방법:위측정미색파막재제약설비불동재질상적잔류,의채용면첨찰식취양,통과측정양품TOC래학인취양방법적회수솔,종이학정용총유궤탄측정설비표면약물잔류적가행성.재일정대소적재질상예선도포기정농도적미색파막용액,자연간조후용면첨찰식회수,소득양품중유궤물재측시시피양화성CO2,통과측정총탄(TC)화무궤탄(IC),종이득도양품TOC,즉TOC=TC- IC.결과:궤충실험재질회수솔분별위:불수강88％、규효108％、유궤파리112％、취사불을희119％、특불룡78％.결론:해방법구유교호중현성,가용우미색파막편생산설비청길후재설비표면상응재질상적잔류검측.