中国临床药理学杂志
中國臨床藥理學雜誌
중국림상약이학잡지
THE CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
2007年
3期
191-194
,共4页
郜娜%乔海灵%田鑫%贾琳静%郭玉忠%张莉蓉
郜娜%喬海靈%田鑫%賈琳靜%郭玉忠%張莉蓉
고나%교해령%전흠%가림정%곽옥충%장리용
盐酸倍他洛尔片%高效液相色谱-荧光法%药代动力学%相对生物利用度
鹽痠倍他洛爾片%高效液相色譜-熒光法%藥代動力學%相對生物利用度
염산배타락이편%고효액상색보-형광법%약대동역학%상대생물이용도
目的 研究盐酸倍他洛尔(抗高血压药)在健康人体内药代动力学和相对生物利用度.方法 18名男性健康受试者单剂量交叉口服盐酸倍他洛尔片进口制剂和被试制剂40 mg后,用高效液相色谱-荧光法测定不同时间血药浓度.所得药-时数据经3P97软件处理.结果 2制剂药-时曲线均符合一房室开放模型,tmax分别为(4.6±1.4),(4.1±1.1)h;Cmax分别为(51.45±9.21),(53.69±10.58)μg·L-1;t1/2ke分别为(17.16±2.27),(16.47±2.80)h;AUC0-60 h分别为(1007±165),(1145±218)μg·h·L-1;AUC0-∞分别为(1165±214),(1281±250)μg·h·L-1.与进口制剂相比,国产制剂的相对生物利用度F0-t为(89.4±15.0)%,F0-∞为(92.6±18.0)%.结论 2种制剂具有生物等效性.
目的 研究鹽痠倍他洛爾(抗高血壓藥)在健康人體內藥代動力學和相對生物利用度.方法 18名男性健康受試者單劑量交扠口服鹽痠倍他洛爾片進口製劑和被試製劑40 mg後,用高效液相色譜-熒光法測定不同時間血藥濃度.所得藥-時數據經3P97軟件處理.結果 2製劑藥-時麯線均符閤一房室開放模型,tmax分彆為(4.6±1.4),(4.1±1.1)h;Cmax分彆為(51.45±9.21),(53.69±10.58)μg·L-1;t1/2ke分彆為(17.16±2.27),(16.47±2.80)h;AUC0-60 h分彆為(1007±165),(1145±218)μg·h·L-1;AUC0-∞分彆為(1165±214),(1281±250)μg·h·L-1.與進口製劑相比,國產製劑的相對生物利用度F0-t為(89.4±15.0)%,F0-∞為(92.6±18.0)%.結論 2種製劑具有生物等效性.
목적 연구염산배타락이(항고혈압약)재건강인체내약대동역학화상대생물이용도.방법 18명남성건강수시자단제량교차구복염산배타락이편진구제제화피시제제40 mg후,용고효액상색보-형광법측정불동시간혈약농도.소득약-시수거경3P97연건처리.결과 2제제약-시곡선균부합일방실개방모형,tmax분별위(4.6±1.4),(4.1±1.1)h;Cmax분별위(51.45±9.21),(53.69±10.58)μg·L-1;t1/2ke분별위(17.16±2.27),(16.47±2.80)h;AUC0-60 h분별위(1007±165),(1145±218)μg·h·L-1;AUC0-∞분별위(1165±214),(1281±250)μg·h·L-1.여진구제제상비,국산제제적상대생물이용도F0-t위(89.4±15.0)%,F0-∞위(92.6±18.0)%.결론 2충제제구유생물등효성.
