CAJ | 학술논문

目的:制备乙二胺四醋酸钠铁口服液,建立其质量控制方法,并进行稳定性考察.方法:以乙二胺四醋酸钠铁为主药制备口服液,采用紫外-可见分光光度法测定含量,并考察制剂的加速及长期稳定性.结果:本品中铁的含量在1.0～4.6 mg·L-1的范围内呈良好的线性关系,r=0.9999(n=5).市售包装下在温度(40±2)℃和相对湿度(75±5)%条件下保存,6个月内稳定;在温度(25±2)℃和相对湿度(60±10)%条件下保存,12个月内稳定.结论:该制剂处方合理,制备工艺简单,含量测定方法简便,制剂稳定性良好,值得推广使用.
목적:제비을이알사작산납철구복액,건립기질량공제방법,병진행은정성고찰.방법:이을이알사작산납철위주약제비구복액,채용자외-가견분광광도법측정함량,병고찰제제적가속급장기은정성.결과:본품중철적함량재1.0～4.6 mg·L-1적범위내정량호적선성관계,r=0.9999(n=5).시수포장하재온도(40±2)℃화상대습도(75±5)%조건하보존,6개월내은정;재온도(25±2)℃화상대습도(60±10)%조건하보존,12개월내은정.결론:해제제처방합리,제비공예간단,함량측정방법간편,제제은정성량호,치득추엄사용.