中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2011年
5期
19-20
,共2页
高效液相色谱法%盐酸地芬尼多原料%杂质烯化合物%含量测定
高效液相色譜法%鹽痠地芬尼多原料%雜質烯化閤物%含量測定
고효액상색보법%염산지분니다원료%잡질희화합물%함량측정
目的 建立测定盐酸地芬尼多原料中杂质烯化合物含量的高效液相色谱法.方法 采用VP-ODS色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以0.5%三乙胺溶液(用磷酸调pH至4.0)-甲醇(44:56)为流动相,流速0.8 mL/min,检测波长210 nm,柱温30℃.结果 盐酸地芬尼多与杂质烯化合物及其他杂质完全分离,烯化合物质量浓度在0.309 8～6.195 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9(n=7);最低检出限为1.24 ng,最低定量限为3.96 ng;回收率为99.94%,RSD=0.09%(n=6).结论 所用方法操作简便、灵敏度高、结果准确,可测定盐酸地芬尼多原料及制剂中杂质烯化合物的含量.
目的 建立測定鹽痠地芬尼多原料中雜質烯化閤物含量的高效液相色譜法.方法 採用VP-ODS色譜柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以0.5%三乙胺溶液(用燐痠調pH至4.0)-甲醇(44:56)為流動相,流速0.8 mL/min,檢測波長210 nm,柱溫30℃.結果 鹽痠地芬尼多與雜質烯化閤物及其他雜質完全分離,烯化閤物質量濃度在0.309 8～6.195 μg/mL範圍內與峰麵積線性關繫良好,r=0.999 9(n=7);最低檢齣限為1.24 ng,最低定量限為3.96 ng;迴收率為99.94%,RSD=0.09%(n=6).結論 所用方法操作簡便、靈敏度高、結果準確,可測定鹽痠地芬尼多原料及製劑中雜質烯化閤物的含量.
목적 건립측정염산지분니다원료중잡질희화합물함량적고효액상색보법.방법 채용VP-ODS색보주(250 mm×4.6 mm,5 μm),이0.5%삼을알용액(용린산조pH지4.0)-갑순(44:56)위류동상,류속0.8 mL/min,검측파장210 nm,주온30℃.결과 염산지분니다여잡질희화합물급기타잡질완전분리,희화합물질량농도재0.309 8～6.195 μg/mL범위내여봉면적선성관계량호,r=0.999 9(n=7);최저검출한위1.24 ng,최저정량한위3.96 ng;회수솔위99.94%,RSD=0.09%(n=6).결론 소용방법조작간편、령민도고、결과준학,가측정염산지분니다원료급제제중잡질희화합물적함량.
