中国临床药理学杂志
中國臨床藥理學雜誌
중국림상약이학잡지
THE CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
2004年
3期
193-195
,共3页
张岱云%裘福荣%冒国光%严文魁
張岱雲%裘福榮%冒國光%嚴文魁
장대운%구복영%모국광%엄문괴
地红霉素%微生物法%相对生物利用度%生物等效性
地紅黴素%微生物法%相對生物利用度%生物等效性
지홍매소%미생물법%상대생물이용도%생물등효성
目的评价地红霉素片剂的生物等效性.方法20名健康受试者随机交叉、单剂量口服国产地红霉素(试验片)和进口地红霉素(参比片)0.5g,用微生物方法测定血清中地红霉素浓度.结果2制剂t1/2β分别为35.56±12.12和30.02±13.28 h,tmax分别为4.3±1.0和4.9±0.15 h,Cmax分别为0.50±0.14和0.50±0.15 mg·L-1,AUC0-48分别为2.59±0.46和2.60±0.39 mg·h·L-1.试验药和参比药相比,相对生物利用度为(100.25±15.65)%,90%可信限为92.95%～105.57%,生物利用度符合要求.结论国产与进口地红霉素具有生物等效性.
目的評價地紅黴素片劑的生物等效性.方法20名健康受試者隨機交扠、單劑量口服國產地紅黴素(試驗片)和進口地紅黴素(參比片)0.5g,用微生物方法測定血清中地紅黴素濃度.結果2製劑t1/2β分彆為35.56±12.12和30.02±13.28 h,tmax分彆為4.3±1.0和4.9±0.15 h,Cmax分彆為0.50±0.14和0.50±0.15 mg·L-1,AUC0-48分彆為2.59±0.46和2.60±0.39 mg·h·L-1.試驗藥和參比藥相比,相對生物利用度為(100.25±15.65)%,90%可信限為92.95%～105.57%,生物利用度符閤要求.結論國產與進口地紅黴素具有生物等效性.
목적평개지홍매소편제적생물등효성.방법20명건강수시자수궤교차、단제량구복국산지홍매소(시험편)화진구지홍매소(삼비편)0.5g,용미생물방법측정혈청중지홍매소농도.결과2제제t1/2β분별위35.56±12.12화30.02±13.28 h,tmax분별위4.3±1.0화4.9±0.15 h,Cmax분별위0.50±0.14화0.50±0.15 mg·L-1,AUC0-48분별위2.59±0.46화2.60±0.39 mg·h·L-1.시험약화삼비약상비,상대생물이용도위(100.25±15.65)%,90%가신한위92.95%～105.57%,생물이용도부합요구.결론국산여진구지홍매소구유생물등효성.
