泸州医学院学报
瀘州醫學院學報
로주의학원학보
JOURNAL OF LUZHOU MEDICAL COLLEGE
2009年
3期
305-308
,共4页
注射用奥沙利铂%细菌内毒素检查法%鲎试剂
註射用奧沙利鉑%細菌內毒素檢查法%鱟試劑
주사용오사리박%세균내독소검사법%후시제
目的:探讨注射用奥沙利铂细菌内毒素检查法的可行性.方法:根据<中国药典>2005版细菌内毒素检查法对供试品进行干扰试验和内毒素限量检查.结果:注射用奥沙利铂对本检查法无干扰作用,用灵敏度为0.25 EU/ml的鲎试剂检测细菌内毒素的方法可行、有效.结论:可以用细菌内毒素检查法代替家兔法来控制注射用奥沙利铂的质量.
目的:探討註射用奧沙利鉑細菌內毒素檢查法的可行性.方法:根據<中國藥典>2005版細菌內毒素檢查法對供試品進行榦擾試驗和內毒素限量檢查.結果:註射用奧沙利鉑對本檢查法無榦擾作用,用靈敏度為0.25 EU/ml的鱟試劑檢測細菌內毒素的方法可行、有效.結論:可以用細菌內毒素檢查法代替傢兔法來控製註射用奧沙利鉑的質量.
목적:탐토주사용오사리박세균내독소검사법적가행성.방법:근거<중국약전>2005판세균내독소검사법대공시품진행간우시험화내독소한량검사.결과:주사용오사리박대본검사법무간우작용,용령민도위0.25 EU/ml적후시제검측세균내독소적방법가행、유효.결론:가이용세균내독소검사법대체가토법래공제주사용오사리박적질량.