中国循证医学杂志
中國循證醫學雜誌
중국순증의학잡지
CHINESE JOURNAL OF EVIDENCE-BASED MEDICINE
2012年
8期
930-938
,共9页
李萃萃%李向莲%李幼平%李鸿浩%王应强%杨晓妍%王莉%沈建通%李筱%杨宗霞
李萃萃%李嚮蓮%李幼平%李鴻浩%王應彊%楊曉妍%王莉%瀋建通%李篠%楊宗霞
리췌췌%리향련%리유평%리홍호%왕응강%양효연%왕리%침건통%리소%양종하
乡镇卫生院%基本药物%循证评价与遴选%急性胃炎%慢性胃炎
鄉鎮衛生院%基本藥物%循證評價與遴選%急性胃炎%慢性胃炎
향진위생원%기본약물%순증평개여린선%급성위염%만성위염
目的 基于疾病负担,循证评价与遴选我国乡镇卫生院合理治疗成人和儿童急、慢性胃炎的基本药物.方法 按本系列研究之二制定的方法、标准和流程,参考国内外循证或权威指南的推荐意见,结合国内相关临床研究证据,循证评价并推荐相关药物.结果 ①共纳入急性胃炎治疗指南5个、慢性胃炎治疗指南7个.推荐药物包括奥美拉唑、雷尼替丁、多潘立酮.②3个非随机对照试验(CCT,n=315,低质量)表明,奥美拉唑缓解成人慢性胃炎患者上腹痛／不适、反酸／烧心、上腹饱胀等症状总有效率优于法莫替丁、雷尼替丁[71.2％vs.47.3％;94.4％vs.84.3％,P＜0.05)].1个RCT(n=100,低质量)及2个CCT(n=213,低质量)表明,奥美拉唑三联疗法与对照组HP根除率差异无统计学意义[OR=1.09,95％CI( 0.44,2.70),P＞0.05].1个RCT(n=100,低质量)未见不良反应,5个CCT(n=528,低质量)报告食欲减退2人,恶心、呕吐4人,头痛/头晕1人,转氨酶升高1人.药费片剂8元／d、胶囊4元／d.③HP根除率,1个系统评价(15个RCT,n=3 638,高质量)指出,雷尼替丁联合枸橼酸铋(RBC)疗效优于对照组[OR=2.05,95％CI( 1.29,3.25),P-0.002].15个RCT(n=3 638,高质量)均报告了以消化道症状为主的不良反应.1个RCT(n=100,低质量)表明RBC与奥美拉唑三联法比较差异无统计学意义(P＞0.05),未见不良反应.雷尼替丁片剂药费0.36元／d,胶囊0.40元／d,注射剂2.7 ～ 5.4元／d.④与对照组相比,2个CCT(n=133,低质量)表明多潘立酮治疗消化不良症状、促进胃排空效应、缓解上腹疼痛发胀、嗳气、返酸较优(P＜0.01);未发现不良事件发生,药费1～1.3元／d.⑤上述药品及其剂型均被中国药典(2010)、CNF (2010)收载,具有合法性.⑥上述药品应严格按中国国家药物处方集、国家基本药物临床应用指南处方.结论 急、慢性胃炎消化不良和HP根除治疗:①强推荐奥美拉唑口服常释剂型10 mg/片,但儿童、老人、孕期妇女、哺乳期妇女慎用;②强推荐雷尼替丁口服常释剂型150 mg/片,但严重肝肾功能不全者、孕妇、哺乳妇女及8岁以下儿童禁用;③弱推荐多潘立酮成人口服,常释剂型10 mg,儿童0.3～0.6 mg/kg(0.1％混悬液),＜1岁小儿禁用,孕妇慎用.我们建议:加强治疗儿童、孕产妇、老年人急、慢性胃炎的临床研究标准、方法的规范化工作;循证制定符合乡院需求的标准诊疗指南;生产奥美拉唑片及其联用治疗儿童慢性胃炎的高质量本土化证据.
目的 基于疾病負擔,循證評價與遴選我國鄉鎮衛生院閤理治療成人和兒童急、慢性胃炎的基本藥物.方法 按本繫列研究之二製定的方法、標準和流程,參攷國內外循證或權威指南的推薦意見,結閤國內相關臨床研究證據,循證評價併推薦相關藥物.結果 ①共納入急性胃炎治療指南5箇、慢性胃炎治療指南7箇.推薦藥物包括奧美拉唑、雷尼替丁、多潘立酮.②3箇非隨機對照試驗(CCT,n=315,低質量)錶明,奧美拉唑緩解成人慢性胃炎患者上腹痛／不適、反痠／燒心、上腹飽脹等癥狀總有效率優于法莫替丁、雷尼替丁[71.2％vs.47.3％;94.4％vs.84.3％,P＜0.05)].1箇RCT(n=100,低質量)及2箇CCT(n=213,低質量)錶明,奧美拉唑三聯療法與對照組HP根除率差異無統計學意義[OR=1.09,95％CI( 0.44,2.70),P＞0.05].1箇RCT(n=100,低質量)未見不良反應,5箇CCT(n=528,低質量)報告食欲減退2人,噁心、嘔吐4人,頭痛/頭暈1人,轉氨酶升高1人.藥費片劑8元／d、膠囊4元／d.③HP根除率,1箇繫統評價(15箇RCT,n=3 638,高質量)指齣,雷尼替丁聯閤枸櫞痠鉍(RBC)療效優于對照組[OR=2.05,95％CI( 1.29,3.25),P-0.002].15箇RCT(n=3 638,高質量)均報告瞭以消化道癥狀為主的不良反應.1箇RCT(n=100,低質量)錶明RBC與奧美拉唑三聯法比較差異無統計學意義(P＞0.05),未見不良反應.雷尼替丁片劑藥費0.36元／d,膠囊0.40元／d,註射劑2.7 ～ 5.4元／d.④與對照組相比,2箇CCT(n=133,低質量)錶明多潘立酮治療消化不良癥狀、促進胃排空效應、緩解上腹疼痛髮脹、噯氣、返痠較優(P＜0.01);未髮現不良事件髮生,藥費1～1.3元／d.⑤上述藥品及其劑型均被中國藥典(2010)、CNF (2010)收載,具有閤法性.⑥上述藥品應嚴格按中國國傢藥物處方集、國傢基本藥物臨床應用指南處方.結論 急、慢性胃炎消化不良和HP根除治療:①彊推薦奧美拉唑口服常釋劑型10 mg/片,但兒童、老人、孕期婦女、哺乳期婦女慎用;②彊推薦雷尼替丁口服常釋劑型150 mg/片,但嚴重肝腎功能不全者、孕婦、哺乳婦女及8歲以下兒童禁用;③弱推薦多潘立酮成人口服,常釋劑型10 mg,兒童0.3～0.6 mg/kg(0.1％混懸液),＜1歲小兒禁用,孕婦慎用.我們建議:加彊治療兒童、孕產婦、老年人急、慢性胃炎的臨床研究標準、方法的規範化工作;循證製定符閤鄉院需求的標準診療指南;生產奧美拉唑片及其聯用治療兒童慢性胃炎的高質量本土化證據.
목적 기우질병부담,순증평개여린선아국향진위생원합리치료성인화인동급、만성위염적기본약물.방법 안본계렬연구지이제정적방법、표준화류정,삼고국내외순증혹권위지남적추천의견,결합국내상관림상연구증거,순증평개병추천상관약물.결과 ①공납입급성위염치료지남5개、만성위염치료지남7개.추천약물포괄오미랍서、뢰니체정、다반립동.②3개비수궤대조시험(CCT,n=315,저질량)표명,오미랍서완해성인만성위염환자상복통／불괄、반산／소심、상복포창등증상총유효솔우우법막체정、뢰니체정[71.2％vs.47.3％;94.4％vs.84.3％,P＜0.05)].1개RCT(n=100,저질량)급2개CCT(n=213,저질량)표명,오미랍서삼련요법여대조조HP근제솔차이무통계학의의[OR=1.09,95％CI( 0.44,2.70),P＞0.05].1개RCT(n=100,저질량)미견불량반응,5개CCT(n=528,저질량)보고식욕감퇴2인,악심、구토4인,두통/두훈1인,전안매승고1인.약비편제8원／d、효낭4원／d.③HP근제솔,1개계통평개(15개RCT,n=3 638,고질량)지출,뢰니체정연합구연산필(RBC)료효우우대조조[OR=2.05,95％CI( 1.29,3.25),P-0.002].15개RCT(n=3 638,고질량)균보고료이소화도증상위주적불량반응.1개RCT(n=100,저질량)표명RBC여오미랍서삼련법비교차이무통계학의의(P＞0.05),미견불량반응.뢰니체정편제약비0.36원／d,효낭0.40원／d,주사제2.7 ～ 5.4원／d.④여대조조상비,2개CCT(n=133,저질량)표명다반립동치료소화불량증상、촉진위배공효응、완해상복동통발창、애기、반산교우(P＜0.01);미발현불량사건발생,약비1～1.3원／d.⑤상술약품급기제형균피중국약전(2010)、CNF (2010)수재,구유합법성.⑥상술약품응엄격안중국국가약물처방집、국가기본약물림상응용지남처방.결론 급、만성위염소화불량화HP근제치료:①강추천오미랍서구복상석제형10 mg/편,단인동、노인、잉기부녀、포유기부녀신용;②강추천뢰니체정구복상석제형150 mg/편,단엄중간신공능불전자、잉부、포유부녀급8세이하인동금용;③약추천다반립동성인구복,상석제형10 mg,인동0.3～0.6 mg/kg(0.1％혼현액),＜1세소인금용,잉부신용.아문건의:가강치료인동、잉산부、노년인급、만성위염적림상연구표준、방법적규범화공작;순증제정부합향원수구적표준진료지남;생산오미랍서편급기련용치료인동만성위염적고질량본토화증거.
