中国临床药学杂志
中國臨床藥學雜誌
중국림상약학잡지
CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACY
2005年
6期
339-342
,共4页
杨劲%丁黎%郝歆愚%郑海辉%王广基
楊勁%丁黎%郝歆愚%鄭海輝%王廣基
양경%정려%학흠우%정해휘%왕엄기
盐酸坦洛新%缓释胶囊%生物利用度%药动学%HPLC-MS
鹽痠坦洛新%緩釋膠囊%生物利用度%藥動學%HPLC-MS
염산탄락신%완석효낭%생물이용도%약동학%HPLC-MS
目的建立血浆中坦洛新的HPLC-MS测定方法,考察2种坦洛新缓释胶囊的生物等效性,同时估算其药动学参数.方法 20名受试者采用单剂双交叉试验设计和多剂双交叉试验设计,分别口服2种缓释制剂,测定血浆中坦洛新浓度.结果单剂量给药受试缓释胶囊与市售缓释胶囊的tmax、cmax分别为(5.3±1.2)h和(5.79±1.57)μg·L-1及(5.5±1.1)h和(5.99±1.61)μg·L-1.和市售缓释胶囊相比,受试缓释胶囊相对生物利用度(101.4±14.3)%.多剂量服药5 d后达到稳态浓度,至稳态后受试缓释胶囊与市售缓释胶囊的tmax、cmax分别为(5.3±1.3)h和(7.47±2.27)μg·L-1及(5.4±1.5)h和(6.70±2.23)μg·L-1.受试胶囊的相对生物利用度为(101.1±12.9)%.结论 2种缓释制剂生物等效.
目的建立血漿中坦洛新的HPLC-MS測定方法,攷察2種坦洛新緩釋膠囊的生物等效性,同時估算其藥動學參數.方法 20名受試者採用單劑雙交扠試驗設計和多劑雙交扠試驗設計,分彆口服2種緩釋製劑,測定血漿中坦洛新濃度.結果單劑量給藥受試緩釋膠囊與市售緩釋膠囊的tmax、cmax分彆為(5.3±1.2)h和(5.79±1.57)μg·L-1及(5.5±1.1)h和(5.99±1.61)μg·L-1.和市售緩釋膠囊相比,受試緩釋膠囊相對生物利用度(101.4±14.3)%.多劑量服藥5 d後達到穩態濃度,至穩態後受試緩釋膠囊與市售緩釋膠囊的tmax、cmax分彆為(5.3±1.3)h和(7.47±2.27)μg·L-1及(5.4±1.5)h和(6.70±2.23)μg·L-1.受試膠囊的相對生物利用度為(101.1±12.9)%.結論 2種緩釋製劑生物等效.
목적건립혈장중탄락신적HPLC-MS측정방법,고찰2충탄락신완석효낭적생물등효성,동시고산기약동학삼수.방법 20명수시자채용단제쌍교차시험설계화다제쌍교차시험설계,분별구복2충완석제제,측정혈장중탄락신농도.결과단제량급약수시완석효낭여시수완석효낭적tmax、cmax분별위(5.3±1.2)h화(5.79±1.57)μg·L-1급(5.5±1.1)h화(5.99±1.61)μg·L-1.화시수완석효낭상비,수시완석효낭상대생물이용도(101.4±14.3)%.다제량복약5 d후체도은태농도,지은태후수시완석효낭여시수완석효낭적tmax、cmax분별위(5.3±1.3)h화(7.47±2.27)μg·L-1급(5.4±1.5)h화(6.70±2.23)μg·L-1.수시효낭적상대생물이용도위(101.1±12.9)%.결론 2충완석제제생물등효.
