环球中医药
環毬中醫藥
배구중의약
GLOBAL TCM
2011年
3期
197-200
,共4页
徐卓%杨小平%倪量%张明利%郭长河%王东旭%王玉光%徐立然
徐卓%楊小平%倪量%張明利%郭長河%王東旭%王玉光%徐立然
서탁%양소평%예량%장명리%곽장하%왕동욱%왕옥광%서립연
艾滋病%慢性腹泻%泻痢康胶囊%中医药治疗%盐酸洛哌丁胺胶囊
艾滋病%慢性腹瀉%瀉痢康膠囊%中醫藥治療%鹽痠洛哌丁胺膠囊
애자병%만성복사%사리강효낭%중의약치료%염산락고정알효낭
目的 观察泻痢康胶囊治疗艾滋病相关慢性腹泻的临床疗效及安全性.方法 采用随机、双盲双模拟、对照的临床研究方法,分别将158例艾滋病相关慢性腹泻患者按照2:1比例随机分为2组.治疗组106例,口服泻痢康胶囊(2.5克/次,3次/天)及盐酸洛哌丁胺胶囊模拟胶囊(2粒,3次/天)治疗;治疗组52例,口服盐酸洛哌丁胺胶囊(2 mg/次,3次/天)及泻痢康胶囊模拟胶囊(5粒,3次/日)治疗.疗程14天.分别在试验进行的当天、第3天、第7天、第14天观测评估.疗效的主要指标为腹泻量表评分及每日大便总量、大便次数.药物的安全性检测指标包括药物不良反应事件、肝功能、肾功能,心电图、血细胞分析、尿液分析、大便潜血、病毒学指标(HIV-RNA)等.结果 治疗第14天,试验组和对照组间的患者腹泻量表积分的差异有统计学意义(P＜0.05),治疗第7天两组的大便总量变化的差异有统计学意义(P＜0.05),治疗第7天与第14天,试验组和对照组间的患者大便次数均明显减少,差异有统计学意义(P＜0.05),试验组疗效优于对照组.试验组和对照组间不良反应事件发生率无显著性差异.结论 泻痢康胶囊治疗艾滋病相关慢性腹泻安全有效,疗效优于盐酸洛哌丁胺胶囊.
目的 觀察瀉痢康膠囊治療艾滋病相關慢性腹瀉的臨床療效及安全性.方法 採用隨機、雙盲雙模擬、對照的臨床研究方法,分彆將158例艾滋病相關慢性腹瀉患者按照2:1比例隨機分為2組.治療組106例,口服瀉痢康膠囊(2.5剋/次,3次/天)及鹽痠洛哌丁胺膠囊模擬膠囊(2粒,3次/天)治療;治療組52例,口服鹽痠洛哌丁胺膠囊(2 mg/次,3次/天)及瀉痢康膠囊模擬膠囊(5粒,3次/日)治療.療程14天.分彆在試驗進行的噹天、第3天、第7天、第14天觀測評估.療效的主要指標為腹瀉量錶評分及每日大便總量、大便次數.藥物的安全性檢測指標包括藥物不良反應事件、肝功能、腎功能,心電圖、血細胞分析、尿液分析、大便潛血、病毒學指標(HIV-RNA)等.結果 治療第14天,試驗組和對照組間的患者腹瀉量錶積分的差異有統計學意義(P＜0.05),治療第7天兩組的大便總量變化的差異有統計學意義(P＜0.05),治療第7天與第14天,試驗組和對照組間的患者大便次數均明顯減少,差異有統計學意義(P＜0.05),試驗組療效優于對照組.試驗組和對照組間不良反應事件髮生率無顯著性差異.結論 瀉痢康膠囊治療艾滋病相關慢性腹瀉安全有效,療效優于鹽痠洛哌丁胺膠囊.
목적 관찰사리강효낭치료애자병상관만성복사적림상료효급안전성.방법 채용수궤、쌍맹쌍모의、대조적림상연구방법,분별장158례애자병상관만성복사환자안조2:1비례수궤분위2조.치료조106례,구복사리강효낭(2.5극/차,3차/천)급염산락고정알효낭모의효낭(2립,3차/천)치료;치료조52례,구복염산락고정알효낭(2 mg/차,3차/천)급사리강효낭모의효낭(5립,3차/일)치료.료정14천.분별재시험진행적당천、제3천、제7천、제14천관측평고.료효적주요지표위복사량표평분급매일대편총량、대편차수.약물적안전성검측지표포괄약물불량반응사건、간공능、신공능,심전도、혈세포분석、뇨액분석、대편잠혈、병독학지표(HIV-RNA)등.결과 치료제14천,시험조화대조조간적환자복사량표적분적차이유통계학의의(P＜0.05),치료제7천량조적대편총량변화적차이유통계학의의(P＜0.05),치료제7천여제14천,시험조화대조조간적환자대편차수균명현감소,차이유통계학의의(P＜0.05),시험조료효우우대조조.시험조화대조조간불량반응사건발생솔무현저성차이.결론 사리강효낭치료애자병상관만성복사안전유효,료효우우염산락고정알효낭.
