中华医学科研管理杂志
中華醫學科研管理雜誌
중화의학과연관리잡지
ZHONGHUA YIXUE KEYAN GUANLI ZAZHI CHINESE JOURNAL OF MEDICAL SCIENCE RESEARCH MANAGEMENT
2006年
2期
105-107
,共3页
临床试验%视察与评价%伦理学
臨床試驗%視察與評價%倫理學
림상시험%시찰여평개%윤리학
医学研究的发展,特别是基因技术、生物治疗、动物试验和人体试验等医学领域的研究引发的伦理和法律问题,使伦理委员会的审查成为临床研究的关键步骤.本文就临床试验的审查原则及审查内容,特别是如何加强伦理委员会的职能,促进医院临床研究的健康发展做了初步探讨.作者认为:临床试验的伦理审查必须以确保受试者的权益得到充分保障和确保临床研究的科学性和可靠性为最终目的,通过建立伦理审查工作视察与评价的管理规范,完善伦理审查的程序,进行伦理委员会的持续教育,积极参加国际交流等途径加强对临床试验的伦理问题的审查,保证临床研究的健康发展.
醫學研究的髮展,特彆是基因技術、生物治療、動物試驗和人體試驗等醫學領域的研究引髮的倫理和法律問題,使倫理委員會的審查成為臨床研究的關鍵步驟.本文就臨床試驗的審查原則及審查內容,特彆是如何加彊倫理委員會的職能,促進醫院臨床研究的健康髮展做瞭初步探討.作者認為:臨床試驗的倫理審查必鬚以確保受試者的權益得到充分保障和確保臨床研究的科學性和可靠性為最終目的,通過建立倫理審查工作視察與評價的管理規範,完善倫理審查的程序,進行倫理委員會的持續教育,積極參加國際交流等途徑加彊對臨床試驗的倫理問題的審查,保證臨床研究的健康髮展.
의학연구적발전,특별시기인기술、생물치료、동물시험화인체시험등의학영역적연구인발적윤리화법률문제,사윤리위원회적심사성위림상연구적관건보취.본문취림상시험적심사원칙급심사내용,특별시여하가강윤리위원회적직능,촉진의원림상연구적건강발전주료초보탐토.작자인위:림상시험적윤리심사필수이학보수시자적권익득도충분보장화학보림상연구적과학성화가고성위최종목적,통과건립윤리심사공작시찰여평개적관리규범,완선윤리심사적정서,진행윤리위원회적지속교육,적겁삼가국제교류등도경가강대림상시험적윤리문제적심사,보증림상연구적건강발전.
