北方药学
北方藥學
북방약학
JOURNAL OF NORTH PHARMACY
2012年
6期
3-4
,共2页
齐云桥%胡晓梅%庞春雪%陈宝鑫%高宝丽%赵金玲
齊雲橋%鬍曉梅%龐春雪%陳寶鑫%高寶麗%趙金玲
제운교%호효매%방춘설%진보흠%고보려%조금령
清热化滞颗粒%常规法%培养基稀释法%方法验证
清熱化滯顆粒%常規法%培養基稀釋法%方法驗證
청열화체과립%상규법%배양기희석법%방법험증
目的:建立清热化滞颗粒微生物限度的检查方法.方法:根据该样品的微生物限度标准,按照<中国药典>2010版一部附录微生物限度检查法的验证试验指导原则,用三个批号的清热化滞颗粒进行验证试验.结果:培养基稀释法验证结果表明,各菌种的回收率均大于70%.在控制菌常规法验证中试验组检出试验菌.结论:通过对该品种的微生物限度检查法的方法学验证,确认该品种微生物限度中,细菌、霉菌及酵母菌检查可采用培养基稀释法检验;控制菌可采用常规法进行检验.
目的:建立清熱化滯顆粒微生物限度的檢查方法.方法:根據該樣品的微生物限度標準,按照<中國藥典>2010版一部附錄微生物限度檢查法的驗證試驗指導原則,用三箇批號的清熱化滯顆粒進行驗證試驗.結果:培養基稀釋法驗證結果錶明,各菌種的迴收率均大于70%.在控製菌常規法驗證中試驗組檢齣試驗菌.結論:通過對該品種的微生物限度檢查法的方法學驗證,確認該品種微生物限度中,細菌、黴菌及酵母菌檢查可採用培養基稀釋法檢驗;控製菌可採用常規法進行檢驗.
목적:건립청열화체과립미생물한도적검사방법.방법:근거해양품적미생물한도표준,안조<중국약전>2010판일부부록미생물한도검사법적험증시험지도원칙,용삼개비호적청열화체과립진행험증시험.결과:배양기희석법험증결과표명,각균충적회수솔균대우70%.재공제균상규법험증중시험조검출시험균.결론:통과대해품충적미생물한도검사법적방법학험증,학인해품충미생물한도중,세균、매균급효모균검사가채용배양기희석법검험;공제균가채용상규법진행검험.
