中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2011年
11期
1107-1108
,共2页
李浩娜%黄虎%马承严%张正光
李浩娜%黃虎%馬承嚴%張正光
리호나%황호%마승엄%장정광
药品说明书%说明书之外的用法%合法性
藥品說明書%說明書之外的用法%閤法性
약품설명서%설명서지외적용법%합법성
目的 搞清药品说明书的法律定性及说明书之外用法的合法性.方法 对相关法律规章进行分析.结果与结论 我国相关规章对药品说明书的规定存在矛盾,致使实践中说明书之外用法的合法性问题不明确.应通过立法明确药品说明书的法律定性,借鉴美国经验解决说明书之外用法的合法性及规制问题.
目的 搞清藥品說明書的法律定性及說明書之外用法的閤法性.方法 對相關法律規章進行分析.結果與結論 我國相關規章對藥品說明書的規定存在矛盾,緻使實踐中說明書之外用法的閤法性問題不明確.應通過立法明確藥品說明書的法律定性,藉鑒美國經驗解決說明書之外用法的閤法性及規製問題.
목적 고청약품설명서적법률정성급설명서지외용법적합법성.방법 대상관법률규장진행분석.결과여결론 아국상관규장대약품설명서적규정존재모순,치사실천중설명서지외용법적합법성문제불명학.응통과입법명학약품설명서적법률정성,차감미국경험해결설명서지외용법적합법성급규제문제.
