中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2011年
8期
785-789
,共5页
医疗器械%比对试验%质量管理
醫療器械%比對試驗%質量管理
의료기계%비대시험%질량관리
目的 总结2006～2010年中国食品药品检定研究院组织实施的全国医疗器械检测机构实验室间比对的工作经验.方法 共组织5次、17项比对试验.采用稳健统计方法 对结果 进行判定.结果 共发现问题81项,标准理解有误及试验方法 有误是导致不满意结果 的主要原因.结论 通过实验室间比对,有效地提高了医疗器械检测机构的检测能力.
目的 總結2006～2010年中國食品藥品檢定研究院組織實施的全國醫療器械檢測機構實驗室間比對的工作經驗.方法 共組織5次、17項比對試驗.採用穩健統計方法 對結果 進行判定.結果 共髮現問題81項,標準理解有誤及試驗方法 有誤是導緻不滿意結果 的主要原因.結論 通過實驗室間比對,有效地提高瞭醫療器械檢測機構的檢測能力.
목적 총결2006～2010년중국식품약품검정연구원조직실시적전국의료기계검측궤구실험실간비대적공작경험.방법 공조직5차、17항비대시험.채용은건통계방법 대결과 진행판정.결과 공발현문제81항,표준리해유오급시험방법 유오시도치불만의결과 적주요원인.결론 통과실험실간비대,유효지제고료의료기계검측궤구적검측능력.
