中国科技博览
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중국과기박람
CHINA SCIENCE AND TECHNOLOGY REVIEW
2010年
9期
88
,共1页
制药设备%GMP%管理
製藥設備%GMP%管理
제약설비%GMP%관리
随着<药品生产质量管理规范>(GMP)在制药企业的实施,对各相关部门的管理提出了更高的要求;如何在药品生产的实施过程中,同GMP管理相适应,是各相关部门所必须面临解决的问题,设备管理与药品生产有着密切的关系,但由于GMP管理侧重于药品生产质量的管理,对设备管理并没有提出详细的具体要求,因此,设备管理如何与GMP管理相适应,确保药品生产的顺利进行,是设备部门必须思考和解决的问题.本文作者结合自己的实践经验,就设备管理与GMP管理相适应的对策进行了探讨.
隨著<藥品生產質量管理規範>(GMP)在製藥企業的實施,對各相關部門的管理提齣瞭更高的要求;如何在藥品生產的實施過程中,同GMP管理相適應,是各相關部門所必鬚麵臨解決的問題,設備管理與藥品生產有著密切的關繫,但由于GMP管理側重于藥品生產質量的管理,對設備管理併沒有提齣詳細的具體要求,因此,設備管理如何與GMP管理相適應,確保藥品生產的順利進行,是設備部門必鬚思攷和解決的問題.本文作者結閤自己的實踐經驗,就設備管理與GMP管理相適應的對策進行瞭探討.
수착<약품생산질량관리규범>(GMP)재제약기업적실시,대각상관부문적관리제출료경고적요구;여하재약품생산적실시과정중,동GMP관리상괄응,시각상관부문소필수면림해결적문제,설비관리여약품생산유착밀절적관계,단유우GMP관리측중우약품생산질량적관리,대설비관리병몰유제출상세적구체요구,인차,설비관리여하여GMP관리상괄응,학보약품생산적순리진행,시설비부문필수사고화해결적문제.본문작자결합자기적실천경험,취설비관리여GMP관리상괄응적대책진행료탐토.
