中国药品标准
中國藥品標準
중국약품표준
DRUG STANDARDS OF CHINA
2007年
5期
49-50
,共2页
重组人促黄体生成素%国际标准品%精囊%协作标定
重組人促黃體生成素%國際標準品%精囊%協作標定
중조인촉황체생성소%국제표준품%정낭%협작표정
目的:用第四批国际标准品人尿促性素FSH、LH(IS 98/704)和第二批人垂体促黄体生成素(IS 80/552)作标准,协作标定重组人促黄体生成素国际待标品LHA96/602、LHD96/816和LHB96/820.方法:幼龄大鼠精囊增重法(svw).结果:用第四批人尿促性素国际标准品(IS98/704)和第二批人垂体促黄体生成素国际标准品(IS80/552)为标准,两次实验测得重组人促黄体生成素待标品LHA96/602的生物效价分别为187IU/支(95%的可信限172～205IU/支)和216IU/支(95%的可信限216～272IU/支);用重组人促黄体生成素待标品作标准(LHA96/602),测得LHB96/820和LHD96/816的生物效价相当于LHA96/602生物效价的百分率为76%.(95%的可信限54～80%)和107%(95%的可信限79～120%).结论:2003年11月,重组人促黄体生成素待标品(LH96/602)由WHO生物标准专家委员会通过,作为第一批国际标准品使用,它的生物效价为189IU/支.
目的:用第四批國際標準品人尿促性素FSH、LH(IS 98/704)和第二批人垂體促黃體生成素(IS 80/552)作標準,協作標定重組人促黃體生成素國際待標品LHA96/602、LHD96/816和LHB96/820.方法:幼齡大鼠精囊增重法(svw).結果:用第四批人尿促性素國際標準品(IS98/704)和第二批人垂體促黃體生成素國際標準品(IS80/552)為標準,兩次實驗測得重組人促黃體生成素待標品LHA96/602的生物效價分彆為187IU/支(95%的可信限172～205IU/支)和216IU/支(95%的可信限216～272IU/支);用重組人促黃體生成素待標品作標準(LHA96/602),測得LHB96/820和LHD96/816的生物效價相噹于LHA96/602生物效價的百分率為76%.(95%的可信限54～80%)和107%(95%的可信限79～120%).結論:2003年11月,重組人促黃體生成素待標品(LH96/602)由WHO生物標準專傢委員會通過,作為第一批國際標準品使用,它的生物效價為189IU/支.
목적:용제사비국제표준품인뇨촉성소FSH、LH(IS 98/704)화제이비인수체촉황체생성소(IS 80/552)작표준,협작표정중조인촉황체생성소국제대표품LHA96/602、LHD96/816화LHB96/820.방법:유령대서정낭증중법(svw).결과:용제사비인뇨촉성소국제표준품(IS98/704)화제이비인수체촉황체생성소국제표준품(IS80/552)위표준,량차실험측득중조인촉황체생성소대표품LHA96/602적생물효개분별위187IU/지(95%적가신한172～205IU/지)화216IU/지(95%적가신한216～272IU/지);용중조인촉황체생성소대표품작표준(LHA96/602),측득LHB96/820화LHD96/816적생물효개상당우LHA96/602생물효개적백분솔위76%.(95%적가신한54～80%)화107%(95%적가신한79～120%).결론:2003년11월,중조인촉황체생성소대표품(LH96/602)유WHO생물표준전가위원회통과,작위제일비국제표준품사용,타적생물효개위189IU/지.
