中国医院药学杂志
中國醫院藥學雜誌
중국의원약학잡지
CHINESE JOURNAL OF HOSPITAL PHARMACY
2005年
10期
916-920
,共5页
张蓓蓓%张尊建%田媛%许风国%陈沄
張蓓蓓%張尊建%田媛%許風國%陳沄
장배배%장존건%전원%허풍국%진운
扎来普隆%高效液相色谱-大气压化学离子化-质谱法%电喷雾离子源%大气压化学离子源%药动学
扎來普隆%高效液相色譜-大氣壓化學離子化-質譜法%電噴霧離子源%大氣壓化學離子源%藥動學
찰래보륭%고효액상색보-대기압화학리자화-질보법%전분무리자원%대기압화학리자원%약동학
目的:建立测定人血浆中扎来普隆的高效液相色谱-大气压化学离子化-质谱(HPLC-APCI-MS)分析方法,研究扎来普隆口腔崩解片的人体相对生物利用度.方法:以艾司唑仑(estazolam)为内标,血浆碱化后经醋酸乙酯提取,进行HPLC-APCI-MS测定.色谱柱为Shim-pack VP-ODS C18(250 mm×2.0 mm),流动相为甲醇-水(70:30),流速为0.2 mL·min-1.结果:HPLC-APCI-MS测定人血浆中扎来普隆浓度的线性范围为0.2～100μg稬-1,检测限0.1μg稬-1,提取回收率大于90%,方法的准确性和精密度优于液相色谱-电喷雾离子化-质谱法(HPLC-ESI-MS).18名志愿者单剂量交叉口服试验制剂与参比制剂后的血药浓度测定结果表明,试验片与参比片的主要药动学参数差异无显著性,试验片的相对生物利用度为(107.6±15.3)%.结论:HPLC-APCI-MS方法操作简单,专属性强,灵敏度高,准确性好.试验片和参比片生物等效.
目的:建立測定人血漿中扎來普隆的高效液相色譜-大氣壓化學離子化-質譜(HPLC-APCI-MS)分析方法,研究扎來普隆口腔崩解片的人體相對生物利用度.方法:以艾司唑崙(estazolam)為內標,血漿堿化後經醋痠乙酯提取,進行HPLC-APCI-MS測定.色譜柱為Shim-pack VP-ODS C18(250 mm×2.0 mm),流動相為甲醇-水(70:30),流速為0.2 mL·min-1.結果:HPLC-APCI-MS測定人血漿中扎來普隆濃度的線性範圍為0.2～100μg稬-1,檢測限0.1μg稬-1,提取迴收率大于90%,方法的準確性和精密度優于液相色譜-電噴霧離子化-質譜法(HPLC-ESI-MS).18名誌願者單劑量交扠口服試驗製劑與參比製劑後的血藥濃度測定結果錶明,試驗片與參比片的主要藥動學參數差異無顯著性,試驗片的相對生物利用度為(107.6±15.3)%.結論:HPLC-APCI-MS方法操作簡單,專屬性彊,靈敏度高,準確性好.試驗片和參比片生物等效.
목적:건립측정인혈장중찰래보륭적고효액상색보-대기압화학리자화-질보(HPLC-APCI-MS)분석방법,연구찰래보륭구강붕해편적인체상대생물이용도.방법:이애사서륜(estazolam)위내표,혈장감화후경작산을지제취,진행HPLC-APCI-MS측정.색보주위Shim-pack VP-ODS C18(250 mm×2.0 mm),류동상위갑순-수(70:30),류속위0.2 mL·min-1.결과:HPLC-APCI-MS측정인혈장중찰래보륭농도적선성범위위0.2～100μg나-1,검측한0.1μg나-1,제취회수솔대우90%,방법적준학성화정밀도우우액상색보-전분무리자화-질보법(HPLC-ESI-MS).18명지원자단제량교차구복시험제제여삼비제제후적혈약농도측정결과표명,시험편여삼비편적주요약동학삼수차이무현저성,시험편적상대생물이용도위(107.6±15.3)%.결론:HPLC-APCI-MS방법조작간단,전속성강,령민도고,준학성호.시험편화삼비편생물등효.
