华西药学杂志
華西藥學雜誌
화서약학잡지
WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES
2004年
3期
231-233
,共3页
雌激素避孕制剂%含量均匀度%高效液相色谱法
雌激素避孕製劑%含量均勻度%高效液相色譜法
자격소피잉제제%함량균균도%고효액상색보법
目的建立口服避孕制剂含量均匀度的检查法,考察中国常用口服雌激素避孕药制剂的内在质量.方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以不同比例乙腈-水为流动相,检测波长220nm.结果所测定的3批样品6个品种中,除复方炔诺孕酮薄膜衣片和左炔诺酮片含量均匀度符合规定外,其余含量均匀度未达到药典要求(A+1.8s>15).结论首次采用HPLC方法对我国女性常用的避孕制剂的含量均匀度进行考察,测定结果不尽人意.为确保避孕药使用的安全有效,需要尽快制定避孕制剂的含量均匀度的检查要求.
目的建立口服避孕製劑含量均勻度的檢查法,攷察中國常用口服雌激素避孕藥製劑的內在質量.方法以十八烷基硅烷鍵閤硅膠為填充劑,以不同比例乙腈-水為流動相,檢測波長220nm.結果所測定的3批樣品6箇品種中,除複方炔諾孕酮薄膜衣片和左炔諾酮片含量均勻度符閤規定外,其餘含量均勻度未達到藥典要求(A+1.8s>15).結論首次採用HPLC方法對我國女性常用的避孕製劑的含量均勻度進行攷察,測定結果不儘人意.為確保避孕藥使用的安全有效,需要儘快製定避孕製劑的含量均勻度的檢查要求.
목적건립구복피잉제제함량균균도적검사법,고찰중국상용구복자격소피잉약제제적내재질량.방법이십팔완기규완건합규효위전충제,이불동비례을정-수위류동상,검측파장220nm.결과소측정적3비양품6개품충중,제복방결낙잉동박막의편화좌결낙동편함량균균도부합규정외,기여함량균균도미체도약전요구(A+1.8s>15).결론수차채용HPLC방법대아국녀성상용적피잉제제적함량균균도진행고찰,측정결과불진인의.위학보피잉약사용적안전유효,수요진쾌제정피잉제제적함량균균도적검사요구.
