巴氏法结合低pH孵放法在IVIG制备中的应用
파씨법결합저pH부방법재IVIG제비중적응용
Application of Pasteurization Plus Low pH Incubation during Preparation of Human Intravenous Immunoglobulin
  • 万方数据
    中国输血杂志 중국수혈잡지
    CHINESE JOURNAL OF BLOOD TRANSFUSION
    2000年 1期 11-16 ,共6页

    陈爱民%樊绍文%周潮%陈海%冉曙光%王安前%杨德军%杨渝蓉%周建均%王国玉%宋华良%陈代杰

    진애민%번소문%주조%진해%염서광%왕안전%양덕군%양투용%주건균%왕국옥%송화량%진대걸

    静脉注射人血免疫球蛋白%巴氏法%病毒灭活%低pH孵放%保护剂 靜脈註射人血免疫毬蛋白%巴氏法%病毒滅活%低pH孵放%保護劑
    정맥주사인혈면역구단백%파씨법%병독멸활%저pH부방%보호제
    目的:进一步提高IVIG的安全性和稳定性.方法:在Cohn's低温乙醇法分离制备IVIG的基础上,引入液态及无保护剂状态下的巴氏法结合低pH孵放法的两次病毒灭活工艺,并对该工艺制备的IVIG的IgG纯度、Sephadex G-200层析、SDS-PAGE及圆二色谱分析,对病毒灭活有效性、制品稳定性及其它生物学活性检测.结果:制品的所有质量指标均符合<中国生物制品规程>要求.结论:巴氏法结合低pH孵放法病毒灭活效果优于单一的巴氏灭活法或低pH孵放法以及其它方法,IVIG制品在液体状态下具有良好的稳定性.
    목적:진일보제고IVIG적안전성화은정성.방법:재Cohn's저온을순법분리제비IVIG적기출상,인입액태급무보호제상태하적파씨법결합저pH부방법적량차병독멸활공예,병대해공예제비적IVIG적IgG순도、Sephadex G-200층석、SDS-PAGE급원이색보분석,대병독멸활유효성、제품은정성급기타생물학활성검측.결과:제품적소유질량지표균부합<중국생물제품규정>요구.결론:파씨법결합저pH부방법병독멸활효과우우단일적파씨멸활법혹저pH부방법이급기타방법,IVIG제품재액체상태하구유량호적은정성.
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